酚磺乙胺注射液1酚磺乙胺注射液1.docVIP

XCIDC /JSJL-009 宣城市食品药品检验所检验记录 检品编号XC2013-C0574 第 页 共 页 附 页 检品名称 酚磺乙胺注射液 批 号 130331 生产单位 芜湖康奇制药有限公司 规 格 2ml：100mg 供样单位 郎溪县中医院 检品数量 100支 检验项目 全检 留样数量 40支 检验目的 监督抽验 开始和完成日期 检验依据 《中国药典》1995年版二部及1997年增补本 【性 状】 （标准规定： 本品为无色或几乎无色的澄明液体。） 结果： 规定 【鉴 别】 （1）______年____月____日 室温：____℃ 相对湿度：____% 实验方法及结果：取本品 （约相当于酚磺乙胺0.1g），加三氯化铁 滴，即显 。放置后 。 （标准规定：取本品（约相当于酚磺乙胺0.1g），加三氯化铁1-3滴，即显蓝色。放置后渐退成较浅的蓝紫色。） 结果： （2）______年____月____日 室温：____℃ 相对湿度：____% 实验方法及结果： 取本品 ，加氢氧化钠试液5ml，加热即发生二乙胺的 ，能使湿润的红色石蕊试纸变 。 标准规定：取本品（约相当于酚磺乙胺0.1g），加氢氧化钠试液5ml，加热即发生二乙胺的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 结果： 检验者 校对者 审核者 日 期 日 期 日 期 XCIDC /JSJL-009 宣城市食品药品检验所检验记录 检品编号：XC2013-C0574 第 页 共 页 附 页 【检 查】可见异物 (技术记录编号: XCIDC/JSJL-074) ______年____月____日 室温：____℃ 相对湿度：____% 1 仪器与测定条件：澄明度检测仪编号：____________；光照度： lx 2 溶液的制备：直接取本品作为供试品。 3 测定法：取本品20支，照可见异物检查法（中国药典2010年版二部附录XI C 灯检法）检查。 样品数量（支） 20 检品编号 玻璃屑 金属屑 纤毛 （＞2mm） 块状物 （＞2mm） 纤毛 （＜2mm） 白 块 白 点 其他 XC2013-C0574 4 结果： （标准规定：20支供试品中，均不得检出可见异物。） 结果: 规定 pH值 (技术记录编号: XCIDC/JSJL-015) ______年____月____日 室温：____℃ 相对湿度：____% 1 仪器与测定条件 pH计型号：PB-21赛多利斯酸度计（德国） ； 编号： HX- 012 2 供试液的制备 3 测定法：照pH测定法（中国药典2010年版二部附录VI H）测定。 4 结果与计算 定位用标准缓冲液 □苯二甲酸盐标准缓冲液，pH □磷酸盐标准缓冲液，pH □其他