《物料与产品介绍.pptVIP

物料与产品管理的基本要求 成品接收 成品的验收入库 仓库按交货记录验收成品入库。入库时，验收人员应检查生产部随每批成品发来的入库交货记录是否完备，根据交货记录检查每批成品的代码、品名、规格、批号、有效期、数量（应特别注意核对零箱的数量）。同时接收两批或两批以上的成品时应注意分开堆放，以免混批。原则上，为便于成品质量的追溯调查，成品应按亚批接收及发放。 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 物料与产品管理的基本要求 核对无误后在交货记录上签字，如发现该批与交货记录存有偏差，应立即与生产部门有关人员联系。 仓库根据该成品的贮存条件，将成品存放在常温仓库、冷库或阴凉库内。同批产品应尽量集中存放；注意将零箱药品放在底层货架表面处以便清点、拼箱；并在交货记录上记录相应的库位号码，填上日期并签名。 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 物料与产品管理的基本要求 成品贮存 1、成品应分类、分品种、分批号存放。 2、成品码放时应离墙、离地、货行间需留有一定间距。 货位应有明显标志、标明品名、规格、批号和数量。 3、应根据交货记录核对实物，无误后填写货位卡，并 放待检标识，在质量部对该批产品未作出是否合格 的决定前该批产品处于“待验”状态。 4、当质量部经过质量评价后，出具成品审核放行单， 通知仓管人员准予放行。 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 包装材料管理的基本要求 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（第120条） 质量标准主要内容有：材质、外观、尺寸、规格和理化项目。 印刷包装材料管理还需注意： 建立SOP（设计、审核、批准、发放、销毁），保存原版； 安全存放，未经批准不得进入； 切割式标签或散装印刷包装材料应单独密闭储存、转运，以避免混淆； 专人保管、发放（规程，需求量）； 每一批：识别标记（所用产品的名称和批号）； 过期或废弃的应销毁并有记录； 发放、使用、销毁都应有记录； * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 特殊管理物料和产品的基本要求 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、放射性药品、药品类易制毒化学品、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。 相关文件： 1、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令442） 2、《放射性药品管理办法》（国务院令25号） 3、《易制毒化学药品管理条例》（国务院令445号） 4、《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令23号） 5、《反兴奋剂条例》 （国务院令398号） 6、《化学危险品安全管理条例》 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 其他物料和产品管理的基本要求 概念 1、回收：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数 批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另 一批次中的操作。 2、返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中 间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前 的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定 的质量标准。 3、重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一 批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的 生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * * Evaluation onl