十五章第二节20160419概念.ppt

主要疫苗和菌苗的制造工艺 1、HBV 2、制造方法 HBV感染现状 乙型肝炎由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV) 引起，是危害全球人类健康的疾病。由HBV引起的肝硬化及原发性肝癌每年可导致100一200万人死亡。 WHO 统计结果显示,全球大约有20亿人感染HBV，其中4亿人为慢性感染。在中高度流行区,成年人携带乙肝病毒的比率为2 一15 %，约感染的比率为30一100 %。 我国是乙型肝炎的高发区，普通人群中携带率约为10 %，感染率高达50一75 %。 乙肝疫苗生产方法 1、血源性疫苗 2、重组蛋白疫苗 3、多肽疫苗 4、核酸疫苗 1、血源性疫苗 1980年WHO提出了从人体血浆制备乙肝疫苗的生产和控制规程。 从乙肝病毒表带面抗原携者的血浆中提取HBsAg，纯化灭活后制成。这种疫苗具有较强的免疫原性，但还存在一定的问题: (1) 从乙肝病毒携带者血浆中提取的22nm颗粒灭活不彻底，会造成感染; (2) 病人不愿意贡献血液，造成疫苗来源受限，价格高居不下; 2、基因重组疫苗 ⑴ HBsAg编码基因插入适当载体,在酵母、哺乳动物细胞中表达,分离纯化表达产物而制备的疫苗。 （免疫原性优于血源性疫苗,以酵母细胞作为表达系统,生产成本低） 乙肝病毒制备 IFN 1、概念 2、分类 3、临床上常用的干扰素有哪些 4、干扰素制备 IFN Def