《化妆品讲义.pptx

韩国化妆品法 修订介绍2013年 7月 19日爱茉莉太平洋（上海）研发有限公司化妆品法令 概要(化妆品法 修订 - 2012.02.05日起 施行)制造人制造销售人销售人制造制造销售销售(零售)消费者进口化妆品的标签, 包装纯进口(韩文标签)登记条件 - 代表人 - 设备标准※ 之前登记人请更新休业?停业申报 制造人 遵守事项- (品质检查 ）CITES 申报(原料, 出口时) 登记条件 -代表人 - 制造销售管理人 - 品质管理标准 (GQP) - 制造销售后 安全管理标准(GVP)休业?停业申报 制造销售人 遵守事项 (GQP/GVP)- 品质检查(制造人或者委托给第3方)生产(进口)实绩, 报告使用的原料明细机能性化妆品的审核/报告, CITES 申报遵守原料配料限制 /配料禁止标准, 遵守流通品安全管理标准安全容器?包装遵守标示?广告标准(广告证实)价格标示(实际销售价格)禁止销售样品禁止分期摊销销售产品的标示 ?广告确认 , 遵守(自己管理广告违法行为)禁止标示记载, 包装等损坏 (制造日期 删除, 改变等)出口用产品的例外 原料, 安全容器, 标示, 包装等适用法 第8条至第16条时 除外违法机能性 , 变坏, 病原微生物污染 , 混入异物, 违反原料标准 /流通品标准 ,使用犀牛角/虎骨, 制造卫生不良, 容器?包装不良,伪造?仿造使用期限主要 变化内容 新的 业 管理制度1制造销售业新登记※ 更新制造业登记导入制造销售业新的义务，遵守事项2制定制造销售管理人 有责任遵守产品品质和安全法规制造人管理责任 机能性化妆品审核 /报告GQP/GVP制造销售业 登记 ※ OEM/ODM 机能性化妆品 移交3标示记载变化强化1次包装义务标示 标示制造者及制造销售者 标示使用期限或者开封后使用期限 (包括制造年月日 ) 原设计变更4广告证实制度要求提供广告内容的证实资料 在15日之内提供给食药厅 确保证实资料进口人制造人制造销售业 vs. 制造业4312完成品韩文标签内容物完成品瓶子进口·报关制造业5包装标签包装 标签分装, 灌装包装 标签全部 制造内容物 制造1. 化妆品 直接制造人 2. 将化妆品进行委托加工的制造人3. 只进行化妆品的包装或标示工程的人制造销售业1直接制造化妆品的经销? 销售者委托制造化妆品的经销? 销售者进口化妆品经销? 销售者以进口代理交易（指电子交易）为目的的化妆品介绍·给予者进口代理? 中介化妆品 经销·销售人(产品出货及流通的market authorization holder)1次包装(容器)2次包装(花盒, 内衬) 制造销售者的商号 制造销售者的地址制造国名, 制造公司名及地址（原产地） 制造销售者的商号 制造者的商号制造销售者的地址制造者的地址制造国名, 制造公司商号及地址（原产地） 制造销售者的商号 制造者的商号制造销售者的地址制造者的地址制造国名, 制造公司商号及地址（ 制造销售者的商号 制造者的商号制造销售者的地址制造者的地址原产地: (制造国名) “made in France” 制造销售者的商号 制造者的商号制造销售者的地址制造者的地址※ 出口品及免税店用: “made in Korea”1代理店, 特约经销店2销售店34消费者5制造销售业 登记登记资料条件登记申请表食药厅主页民政网接收电子版 法人名称 , 法人地址 , 法人的代表人姓名 , 身份证 制造销售管理人的姓名，身份证 手续费(27,000韩元)医生诊断书根据精神保健法 第3条第1号，能证明非精神病患者 能证明不是毒品及其他有毒物质的中毒者制造销售管理人相关资料能确认其资格的资料 医生或者药剂师执照毕业证书 , 经历证明书※ 制造销售管理人的经历要求(从事化妆品制造或者品质管理业务经验)GQP, GVP 相关资料法人登记簿副本 未提供时,根据电子政府法食药厅通过 行政网直接确认 区分化学?生物学相关专业(化妆品相关专业 )其他医生/ 药剂师-大学(学士)-2年专科大学(3年制)1年3年专科大学(2年制)2年4年高中 ?职高毕业生5年制造业 登记登记资料条件登记申请表食药厅主页民政网接收电子版 法人名称制造场所地址法人的代表人姓名 , 身份证 手续费(27,000韩元)医生诊断书根据精神保健法 第3条第1号，能证明非精神病患者 能证明不是毒品及其他有毒物质的中毒者设备内容书申请登记时，事前实际调查设备情况 设备标准 维持现行标准 ※ 鼓励GMP 法人登记簿副本未提供时,根据电子政府法食药厅通过 行政网直接确认 ※ 法施行当时 (2012.2.5) 已经申报过的制造人到2013.2.4 为止可以更新为登记证