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4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(管理体系,共33条/37款) 4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容: a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制; b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划; c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测; d) 对存留物品进行再检验检测; e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(管理体系,共33条/37款) 理解要点( 4.5.21-4.5.22) 1、建立《质量控制程序》,制订《质量控制计划》和《能力验证计划》。 2、质量控制分为内部质量控制和外部质量控制。 3、内部质量控制计划应考虑:业务量、鉴定意见的用途、鉴定方法的稳定性与复杂性、对技术人员经验的依赖程度、参加外部比对(能力验证)的频次与结果、人员能力与经验、人员数量及变动、新方法使用或变更、不满意的鉴定意见等。 4、外部质量控制计划(能力验证或机构间比对)应考虑:内部质量控制结果、能力验证或机构间比对的可获得性。 5、质量控制的方法:a) 定期使用标准物质(参考物质)进行核查;b) 参加机构间的比对或能力验证;c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测;d) 对存留物品进行再检验检测;e) 由两个以上人员对同一样品进行比对检验;f)分析一个样品不同特性结果的相关性。 6、质量控制、能力验证计划,应对质控项目、时间、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评价、处置和利用等做出明确规定。 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(管理体系,共33条/37款) 4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息: a) 标题; b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时); c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同); d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数; e) 客户的名称和地址; f) 所用检验检测方法的识别; g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识; h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期; i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明; j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识; k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明; l) 检验检测结果的测量单位(适用时); m) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(管理体系,共33条/37款) 4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a) 对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; b) 相关时,符合(或不符合)要求、规范的声明; c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息; d) 适用且需要时,提出意见和解释; e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.25 当需对检验检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,还应包括下列内容: a) 抽样日期; b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);
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