浙江省2007年4月高等教育自学考试 药事管理学试题 课程代码10124.docVIP

浙江省2007年4月高等教育自学考试 药事管理学试题 课程代码：10124 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( ) A.国家药品监督管理局会同卫生部 B.国家药品监督管理局 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心 2.有《药品经营许可证》从事异地经营的( ) A.处以警告或并处罚款 B.按乱发证照问题处理 C.按无证经营处理 D.按销售假药处理 3．禁止采猎的野生药材物种是( ) A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.丹参 4．确定国家基本药物品种目录的是( ) A.药品监督管理部门 B.工商行政管理部门 C.发展与改革部门 D.劳动与社会保障部门 5．非处方药绿色专有标识图案用于( ) A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 6．药品经营企业购进首营品种( ) A.应明确质量条款 B.资格和质量保证能力的审核 C.应以质量为前提，从合法的企业进货 D.应进行质量审核，审核合格后方可经营 7．有权制定有关药品监督管理的规章的机构是( ) A.省食品和药品监督管理局 B.国家食品和药品监督管理局 C.国务院 D.市级人民政府 8．不属于药品生产企业产品生产管理文件的有( ) A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录 9．可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品属于( ) A.基本医疗保险乙类目录药品 B.基本医疗保险甲类目录药品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 10．《药品管理法实施条例》属于( ) A.法律 B.地方性法规 C.部门规章 D.行政法规 11．一般不需要临床研究的是( ) A.申请中药新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症 D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化 12．药品生产企业的销售记录( ) A．保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 B．保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C．应保存5年 D．应保存3年 13．我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围为__________不良反应。( ) A.严重 B.罕见 C.可疑的 D.所有可疑 14．不需处方即可自行判断、购买、使用，必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的为( ) A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.基本医疗保险甲类目录药品 15．咖啡因属于( ) A.麻醉药品 B.精神药品 C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品 16．不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是( ) A.100级洁净室(区)内 B.10，000级洁净室(区) C.100，000级以上区域 D.洁净室(区) 17．按照相关规定，中药说明书中，中药复方制剂主要药味的排序要符合( ) A.笔画多少顺序 B.中医君臣佐使原则 C.药性寒凉温热顺序 D.药物酸碱度规律 18．医疗用毒性药品( ) A.每张处方不得超过2日极量 B.每张处方不得超过3日常用量 C.每张处方不得超过5日常用量 D.每张处方不得超过2日常用量 19．开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地的__________提出申请。( ) A.省级药品监督管理机构 B.市级药品监督管理机构 C.设区的市级药品监督管理机构 D.县级药品监督管理机构 20．国家对药品经营企业实行( ) A.许可证管理制度 B.许可证年检制度 C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度 D.许可证的验证制度 二、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 21．采猎二、三级保护野生药材物种的，必须申请( ) A.合格证 B.许可证 C.采伐证 D.狩猎证 E.采药证 22．国家基本药物来源于( ) A.国家标准的品种 B.仿制品种 C.新药品种 D.传统品种 E.进口品种 23．中药说明书中应注明( ) A.化学名称 B.药理作用 C.适应症 D.孕妇及哺乳期妇女用药 E.包装 24．需要由国务院药品监督管理部门负责GMP认证工作的为____