PHG-C2-QC01文件管制程序PHG-C2-QC01文件管制程序.docVIP

1.0 目 的： 為使文件管制作業具有一致性，因而統一文件製作之架構、格式、綱目及文件編號原則，並說明文件管制作業之細節活動，以達成品質手冊中所記敘之文件管制政策及目標，從而保證本公司品質管理系統之有效運作。 2.0 範 圍： 2.1本程序適用於本公司各事業群、處、部、課編訂文件時，必須遵照編寫之依據。 2.2凡本公司有關品質 / 環境 / 職業安全衛生....等系統的文件編號均適用之。 2.3本程序適用於本公司各事業群(處)所有與品質 / 環境/ 職業安全衛生相關文件之發行、變更、修訂、登錄、作廢等有關作業。 3.0 定 義： 3.1文件製作: 3.1.1 目的：編寫文件之目的陳述。 3.1.2 範圍：界定文件之適用單位及人員。 3.1.3 定義：說明不常使用或易混淆之字義。 3.1.4 權責：敘述涉及文件之人員或單位之職責。 3.1.5 管理 / 程序 / 作業內容：敘述那些人員在何種時機或狀況，以何種方式或流程執行某件工作，並產生何種表單 / 記錄。 3.1.6 附件：將文件內容提及之流程圖 / 表單 / 記錄，於6.0附件列出所有附件名稱及表單之名稱、編號。 3.1.7 相關文件：詳細登錄與此項作業相關之文件名稱及其文件編號。 3.2品質/環境管理系統文件： 3.2.1 品質 / 環境手冊(一階文件) 3.2.2 程序(二階文件) 3.2.3 辦法 / 規範(三階文件) 3.2.4 表單 / 記錄(四階文件) 3.3 技術資料列管文件： 規格書、BOM、圖面、承認書、作業指導書、流程圖、QC工程流程圖、品質(QC)工程表及外來文件等皆屬之。 4.0 權 責： 4.1文件製作: 4.1.1 品保單位： 負責ISO9001、TL9000等相關品質管理系統之品質手冊制訂，經(總)管理代表審核，呈集團總(副總)經理核准後，依5.3.3權責劃分表規定實施。 4.1.2 行政單位： 負責ISO14001等相關環境管理系統之環境手冊制訂，經管理代表審核，呈集團總(副總)經理核准後，依5.3.3權責劃分表規定實施。 4.1.3 各權責單位： 負責二、三、四階文件之制訂，經單位主管審核、核准，依5.3.3權責劃分表規定實施。 4.2文件編號: 4.2.1 文件編號原則之制(修)訂：Easy Flow 2000鼎新電腦系統由總公司中央品保單位負責文件編號原則之制(修)訂,技術資料列管文件由技術資料DCC單位負責。 4.2.2 文件編號原則之應用：公司集團內之各事業群(處)、部門。 4.3文件管制: 4.3.1品質/環境管理系統文件： 由相關單位權責人員在Easy Flow 2000系統負責文件之制(修)訂、變更、申請及簽核等作業，Easy Flow 2000鼎新電腦系統由總公司中央品保單位負責文件之總文管的一切文件管控作業,各廠品保單位文管人員負責文件之保管管制作業 。 4.3.2 技術資料列管文件： 由研發、技術資料DCC、生技、品管等相關權責單位負責制(修)訂、變更、發行及作廢等作業。 5.0 程序內容： 5.1文件製作: 5.1.1 文件格式： 各類文件所使用之格式，全公司應統一，其資料包含如下： 5.1.1.1公司名稱。 5.1.1.2 文件名稱。 5.1.1.3簽署欄(制訂、審核、核准)。 5.1.1.4文件編號。 5.1.1.5 版本。 5.1.1.6制定日期。 5.1.1.7修訂日期。 5.1.1.8頁次。 5.1.2 文件內容： 5.1.2.1 各類文件的內容結構： ◎ 手冊(一階文件)： 1.0目的 2.0範圍3.0管理內容。 ◎ 程序(二階文件)： 1.0目的 2.0範圍 3.0定義 4.0權責 5.0程序內容6.0附件 7.0相關文件。 ◎ 辦法 / 規範 / 作業文件(三階文件)： 結構可包括目的、範圍、定義、權責、使用儀器 / 量規、作業內容(步驟) 、相關(參考)文件、附件、注意事項….. 等項目，內容結構順序無特別硬性規定。 ◎ 表單 / 記錄(四階文件)： 應包括表單名稱(抬頭)、簽署欄位，表單右下角要有版本、文件編號。其餘格式、結構則無特別硬性規定。 5.1.2.2 各階層文件的串接： ◎ 一階文件串二階文件。 ◎二階串二階，二階串三階，二階串四階。 ◎三階串三階，三階串四階。 ◎ 異中求同，同中求異。 5.1.2.3 文件內容中第一次提及引用之二.三階文件要列出該文件之名稱，於文件名稱底下劃上______並於後面填上該文件編號，且以( )括住，如文件管制程序(PHG-C2-QC01)、呆滯料與不良品管理辦法(PHG-Q3-MT04),當第二次再引用相同文件時則只需於文件名稱底下劃上 ,不須註明文件編號。 5.1.2.4 文件內容中提及之