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[第二类医疗器械经营备案申请表
存档号:
上海市第二类医疗器械经营企业备案
申请资料
企业名称:
联系人:
联系电话:
年 月 日
第二类医疗器械经营备案表
企业名称 营业执照
注册号 组织机构
代 码 成立日期 住 所 营业期限 经营方式 批发□ 零售□ 批零兼营□ 注册资本 住 所 区 街道 邮 编 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 经营地址 联系电话 邮 编 库房地址 联系电话 邮 编 经营范围 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历或职称 手机号 法定代表人 企业负责人 质量负责人 企业人员
情 况 人员总数(人) 质量管理人员(人) 售后服务人员(人) 专业技术人员(人) 经营场所
情 况 建筑面积(㎡) 经营使用面积(㎡) 库房使用面积(㎡) 冷藏库容积(m3) 经营场所及
仓储条件 经营场所条件(包括面积、用房性质、设施设备情况等) 仓储条件(包括面积、环境控制等 本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
法定代表人(签字) (企业盖章)
年 月 日
填 表 说 明
一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围统一填写三种情况:1、第二类医疗器械(含体外诊断试剂)2、第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)3、零售企业经营范围统一为“零售第二类医疗器械”4、涉及国家局原发文明确不需要许可的二类器械19个品种应具体列明所营品种。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印,不得手写。
授 权 委 托 书
上海市浦东新区市场监督管理局:
现委托以下人员作为我方 申请一事的代理人,代理我(单位)办理 :
姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 手机:
委托权限:□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接受询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至 年 月 日;
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止。
附:委托人及被委托人身份证复印件
委托人身份证复印件(正反面): 被委托人身份证复印件(正反面)
委托人(签字): 被委托人(签字):
年 月 日 年 月 日
编号
1
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