[11.特殊特性控制程序.docVIP

目的与适用范围 为明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效控制，特制定本程序。 本程序适用于武汉东江工贸有限公司的产品和过程特殊特性、包括安全特性的控制。 职 责 项目小组负责特殊特性的识别、确定； 质量部负责特殊特性的监控； 生管部负责与顾客的联系、协调。 工作程序 特殊特性的识别 项目小组针对顾客的要求，识别顾客所指定的产品特殊特性，和为实现产品特性及满足顾客要求的过程特殊特性。 当顾客未确定特殊特性时，项目小组可根据产品质量要求，结合本公司产品实现过程，确定产品和过程的特殊特性，识别时可考虑以下几个方面： 顾客对产品的需要和期望，考虑其是否涉及安全、法规； b) 可靠性目标、功能、性能要求的需要，考虑其产品的公差与配合情况； c) 过程生产的特殊要求。 3.1.2 项目小组将最终确定产品和过程的特殊特性报顾客批准后，记录在《特殊特性清单》上。 特殊特性标识 3.2.1按《产品和过程特殊特性定义及标注标准》实施标识 3.2.2 顾客指定的特殊特性，按顾客指定的特殊特性符号标识。 3.2.3 特殊特性必须在过程流程、PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技术文件上予以一致性标识。 3.3 特殊特性控制 3.3.1 确定的特殊特性尽量采用SPC控制，如不能直接收集数据，可分析特殊特性内在影响因素对其控制；如顾客有要求按顾客要求或方法进行控制。 3.3.2 对特殊过程参数可采用记录表形式进行控制，定时检查记录参数值是否在控制范围内。在批量生产六个月后对参数进行分析，确定其可靠性，并进行调整。如焊接电流、电压等参数。 3.3.3对影响产品安全性的特殊特性过程进行能力验证，要求初始过程研究Ppk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时质量部进行100%检验。 3.3.4 对于检测涉及产品安全特性的测试设备，按《测量和试验设备控制程序》规定，精度要与测试范围相适应；并定期进行周检和保养，一年进行一次MSA分析，测定其能力。 3.3.5 按《产品标识和可追溯性程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全特性的零件的可追溯性。 3.4 存档文件 3.4.1 涉及特殊特性的记录按《质量记录控制程序》规定进行保存。对涉及到产品安全特性项目的内容按顾客指定符号作标识和保存。 3.4.2 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便，产品资料和检验资料要根据生产过程，按批号归档保存。 3.5 技术部对涉及产品特殊特性的过程进行过程审核。 4 相关文件 DJQP—04—0200 《产品质量实现策划程序》 WI—04—0202 《产品特殊特性定义及标注标准》 DJQP—01—0200 《质量记录控制程序》 DJQP—05—0300 《内部质量管理体系审核程序》 相关记录 保管部门 年限 FM-04-0302 《特殊特性清单》 技术部 长期 6 附件 附件一 修 改 履 历 No: 原内容 修改后内容 审批 执行日期 （因公司组织机构发生变化，故作换版处理） 见A/0版 见B/1版 熊 奎 2008-02-01  东江工贸有限公司 特殊特性控制程序 编 号: DJQP-04-0400 受 控 号: 执行日期: 版 次: B/1 批 准 审 核 编 制 武汉东江工贸有限公司 程 序 文 件 文件名称 特殊特性控制程序 页次：3/3 文件编号 DJQP-04-0400 版次：B/1