ISO9001：2008 条文讲解.pptx

產品質量控制的三個發展階段質量管理是伴隨著產品革命的興起而逐漸發展起來的.至今已過100年了.系統的和獨立的質量管理開始於18世紀的歐洲工業革命 1900 1940 1960 19801. 質量檢驗控制(IQC)階段: (19世紀末至20世紀30年代) 1903年英國把風箏標誌用到了符合質量的鐵軌上.開啟了質量認證的歷史. 1911美國機械工師泰勒提出設專職人員進行檢驗.這時期, 由工長自檢過渡到互檢.2. 統計質量控制(SQC)階段: 20世紀40年代至60年代初) 美國統計學家休哈特創造了 控制圖 採用統計與抽樣去保證質量. 同期, 美國著名質量管理專家戴明強烈主張 停止依賴檢驗保證質量3. 全面質量管理(TQC)階段: (20世紀60年代至70年代) 弗根堡姆, 朱蘭等提出全面質量管理的概念: 全員性 全過程 全面性 關注顧客 系統方法全面質量管理統計質量管理質量檢驗我國質量認證的發展始我國是ISO成立時的創始國之一. 但中間中止. 1981開始啟動質量認證工作, 比英國風箏標誌晚70年.1991年成立 國際認證論討 IAF1993年1月 我國實施等同的ISO9000族GB/T19000-1992系統標準,認證正式開始1995年啟動了國際審核員培訓和認證協會. (IATCA) 1997年中國國家進出口企業認証機構認可委員會(CNAB)成立1998.1.22在廣州召開第11次國際會議. 17個國家簽署了國際認可論壇(IAF)質量體系認認證國際多邊承認協議(IAF / MLA), 同年11月中國CNAB與其簽定.2000.5.8 中國合格評定國家認可中心 CA 成立. 分設: 中國質量體系認證機構國家認可委員會 CNACR 中國實驗室國家認可委員會 CNACL 中國產品認證機構國家認可委員會 CANBP 中國認證人員國家註冊委員會 CRBA2001.8.29 中國認證認可監督管理委員會(中華人民共和國國家認證認可監督管理局)在北京成立.ISO9000標準族的理念ISO/TC 176目標-----要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準, 為提高組織的動作能力提供有效的 方法-----促進國際貿易, 促進全球的繁榮和發展-----使任何機構和個人, 可以有信心選購產品, 及銷售自己的產品到世界各地正確認識四個版本質量管理歷史上的地位-----87版作用不可低估-----94版實質上是過渡性的產物-----2000版是戰略性的換版-----2008版是技術性的修訂八項質量管理體系的原則: 1 以顧客關注為焦點2 領導作用3 全員參與4 過程方法 5 系統的管理方法6 持續改進7 基於事實的決策方法8 相互利的供方關係八項原則的基本關系是: 以顧客關注為焦點和持續改進為基本點; 領導作用是關鍵,全員參與是基礎, 其他原則是手段和方法.ISO9001︰2008标准简介前言 / ISO前言第0章：引言第1章：范围第2章：参考标准第3章：术语和定义第4章：质量管理体系第5章：管理职责第6章：资源管理第7章：产品实现第8章：测量、分析与改进质量管理体系-要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008国家标准发布年号推荐使用等同采用标 准 号国家标准号国际标准化组织国标发布年号Equ:等效采用 Ref:参考采用GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 前言 / ISO前言用语：“应， Shall”，表示要求，必须履行“应当，Should”，表示建议，仅起指导作用ISO9001：2000取代：ISO9001：1994 质量体系---设计/开发，生产，安装和服务的质量保证模式ISO9002：1994 质量体系---生产，安装和服务的质量保证模式ISO9003：1994 质量体系---最终检验和试验的质量保证模式标准名称：不再有“质量保证”一词，意为：除了质量保证外，还要增进客户满意制定机构：ISO/TC176/SC2（质量管理和质量保证技术委员会—質量體系分委員會制定 ）ISO9001：2008代替：ISO9001：2000质量管理體系---要求ISO9001︰2008的修訂背景 截止08/6/30 中国获得质量管理体系认证证书: 174,681张.约占全球的18%. 修订原因 周期性复审 用户意见 63个国家 941个用户反馈 1477条意见 满意度结果:80%. 与其他管理体系更好的兼容(更多的ISO14001:2004與之相互趨近)国 家