山东省局再注册.doc

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2017-01-07 发布于贵州
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Z08 药品再注册申请发布日期：2012-04-28 浏览次数： 744 信息来源：行政受理中心字号：[ 大中小　　一、项目名称：药品再注册申请　　二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期届满前6个月，药品批准文号的持有者拟继续生产该药品的注册申请　　三、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注[2007]257号）、《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注[2009]387号）　　四、收费标准：不收费　　五、数量限制：无数量限制　　六、提交材料目录：　　1.本项目《药品再注册申请表》（访问国家食品药品监督管理局网站，下载药品注册申请表报盘程序，填写、打印并保存。用于提交的电子文件(*.RVT)申请表与书面申请表的数据核对码必须一致，含电子版）