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广安市广安区中医院 实施ISO9000标准的心得总结 高级顾问 张家勇 通过再次对广安市广安区中医院的ISO9000的实施，结合广安市广安区中医院中医医疗服务的特点进行咨询辅导，更加了解和熟悉ISO9000实施对医院的医疗诊断、治疗、护理和康复全过程的作用。 广安市广安区中医院成立于1959年3月，现已建设成为门类齐全、设备先进、人才齐备、技术优良的全省百家大型中医医院之一，并跻身于四川省50家二级甲等医院的行列。为了积极响应国务院《质量振兴纲要》中“2010年我国医疗行业要达到国际标准”的号召 ［2］ ;为了完成自身从传统医院质量管理向全面医院质量管理的飞跃，广安市广安区中医院于2009年实施了ISO9000:2008质量管理体系，通过6个多月的运行，取得了一定的成绩。现就广安市广安区中医院成功实施ISO9000质量管理体系进行全面质量管理的实例谈几点体会和认识。 1 ISO9000质量管理体系优越于传统医院管理模式　　传统的医院管理模式要点有:（1）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育;（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;（3）质量工作一年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;（4）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。　　内审员审核、管理者评审、认证机构ISO9000族质量管理体系要点有:（1）以院长为质量管理核心进行全面质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，全员接受质量教育;（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;（3）质量工作形审核的三审机制，并制定预防措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改进、永无止境的观念;（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的全面质量控制。　　广安市广安区中医院质量管理体系运行情况可以看出:（1）广安市广安区中医院通过院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。（2）通过运行28个控制程序，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费。　　综上所述，ISO质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的全方位、系统化、标准化、国际化、科学化的特质，能有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台　2 成功实施ISO质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益　　衡量一个质量管理体系是否成功的关键在于它能否产生效益。质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略。 　　建立并运行ISO质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。　　由此可见，广安市广安区中医院为ISO质量管理体系的投入是一个相对较小的成本，其投入随时间而减少，而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。 3有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施 广安市广安区中医院运行ISO质量管理体系没有起色的原因主要有:（1）体系建立不完善;（2）体系运行不到位;（3）说一套、做一套，不能改变习惯做法，存在文件和运行“两层皮”现象;（4）没有坚持运行下去。 风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点可以看出，广安市广安区中医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从广安市广安区中医院体系运行实例可找到有效预防的途径:（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持，把理论落实到实践中。（2）不求一步到