奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家共识-1.pptVIP

1.Braunstahl G-J, et al. Respir Med 2013;107:1141?51. 2.Brusselle G, et al. Respir Med 2009;103:1633?42.. 真实世界研究中，16周时奥马珠单抗应答率*高达70-80% eXpeRience研究(n=943)1 GETE:全球哮喘治疗有效性评估；AQLQ:哮喘生活质量问卷；ITT:意向性治疗；PP:符合方案集； *采用GETE将哮喘控制分为5级：极好、好、一般、欠佳和哮喘恶化，评估为好和极好者定义为有应答。 严重急性发作定义：因哮喘急性发作需要全身糖皮质激素治疗，或需要急诊就诊或住院 16周时以GETE评估的患者比例(%) 有效者=69.9% 无效者=30.1% PERSIST研究(n=158)2 患者比例(%) 给药及给药后注意事项 奥马珠单抗的剂量中断及调整 1.Xolair : EPAR - Product Information. updated 13/04/2016. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000606/WC500057298.pdf 2.Xolair Label. updated 07/06/2016. 9//drugsatfda_docs/label/2016/103976s5225lbl.pdf 奥马珠单抗治疗期间，总IgE水平升高，因此不能根据奥马珠单抗治疗期间重新检测的IgE水平确定给药剂量1,2 在停药后1年内IgE仍维持高水平，因此中断治疗后1年内重新给药时不需重新调整剂量1,2 给药及给药后注意事项 奥马珠单抗治疗时伴随用药的调整 患者不应立即突然停用全身性糖皮质激素或ICS 应根据中国哮喘指南的降阶梯指引和患者哮喘稳定控制情况，决定是否调整全身糖皮质激素和ICS的剂量 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中华结核和呼吸杂志. 2016; 39(9): 675-697. ICS：吸入糖皮质激素 给药及给药后注意事项 eXpeRience研究是一项国际性、上市后、观察性登记研究， 平均年龄45±15岁的未控制的重度持续性过敏性哮喘，n=943 在原来的哮喘维持治疗基础上加用奥马珠单抗治疗，随访2年 采用ACT、ACQ、AQLQ和mini-AQLQ在第12个月和24个月评估患者的哮喘控制情况和生活质量 Braunstahl et al. Allergy Asthma Clin Immunol 2013;9:47. 加用奥马珠单抗治疗后，69%患者减量/停用OCS 给药及给药后注意事项 69% OCS减量/停用 49% 停用OCS Busse W, et al. J Allergy Clin Immunol 2001;108:184–90. 奥马珠单抗减少ICS用量 * * 患者百分比(%) ICS = 吸入糖皮质激素. 008研究是一项III期、双盲、安慰剂对照试验 纳入需ICS治疗的重度过敏性哮喘患者525例，随机分入安慰剂组或奥马珠单抗组，治疗28周。 旨在评估奥马珠单抗用于ICS依赖的哮喘患者中治疗的疗效和安全性 给药及给药后注意事项 特殊人群使用 蠕虫感染高风险患者应谨慎用药 妊娠患者 寄生虫 感染患者 奥马珠单抗可通过胎盘屏障，尚不确定对胎儿是否有潜在伤害 不推荐在孕妇中使用奥马珠单抗 儿童患者 奥马珠单抗尚未获批在中国儿童人群(12岁以下)中应用 老年患者 无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下成人患者 安全性和特殊人群使用 过敏反应抢救流程 急诊急症抢救挂图. 人民卫生出版社. 具有休克、气道阻塞、胃肠道症状之一的过敏者 去除可疑过敏原，补液，吸氧 药物治疗：肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺H1受体药物 评估通气是否充足(气道插管、吸入沙丁胺醇等) 有效 有效 评估血压是否稳定(补液、血管活性药物、纠正酸中毒等) 有效 继续给予药物治疗：糖皮质激素、H1受体阻滞剂、H2受体阻滞剂、β-肾上腺素能药等 留观24h或入院 给药及给药后注意事项 奥马珠单抗的保存 Cox L, et al. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2007; 120(6): 1373-1377. 冷链保存 及时注射 脱离冷链条件的药品应于8小时内注射，若不能及时注射，不能重新冷链保存 具体保存条件：2 ~ 8 °C 给药及给药后注意事项 注射用奥马珠单抗说明书. 奥马珠单抗不良反应汇总 常见不良反应 ≥12岁患者：常见不良反应为注射部位不良反应，包括注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒和头痛