制药企业培训体系建设分析.pptVIP

背景分析与需求调查结果分析 培训目标设定 培训的内容及课程安排 培训的组织与实施方式 培训的考核与评估 * * * * 关注问题点 和期望点 需求 分析 目标 确定 内容 设计 方式 选择 评估 优化 目标明确具体 目标点不宜过多 内容源于学员可接受的范围，并且具有严密的逻辑和清晰的层次，观点与论据匹配。 选取适合的 培训方式 不断完善和改进 * * 培训效果评估 * * 一、什么是GMP 二、GMP对人员的要求 三、GMP对组织机构的要求 四、GMP对培训的要求 五、GMP对人员健康的要求 什么是GMP 一、GMP的根本原则： 保障人民用药安全有效，保证药品质量。 二、GMP主旨： 最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。 三、GMP的基本内容：共 14 章12块内容共313条 1.质量管理 2.机构与人员 3.厂房与设施 4.设备 5.物料与产品 6.确认与验证 7.文件管理 8.生产管理 9.质量控制与保证 10.委托生产与委托检验 11. 产品发运与召回 12.自检 第三章 机构与人员 第一节 原则 16、管理机构与药品生产相适应 质量部独立履行QA和QC职责 17、