22预防接种管理的相关法律法规解析
3.专家会诊意见 2006年5月16日由广州市疾病控制中心组织儿科、传染科(结核医院)、计划免疫科、法医等专家进行会诊,通过调阅黄××的门诊病历、住院病历(胸科医院)。询问疫苗接种操作人员及监护人,详细检查患儿, 会诊意见为: 从病儿的接种史、左腋下淋巴结局部肿大和住院期间的其他检查等情况分析,结合市儿童医院和胸科医院的出院诊断情况,一致认为是接种卡介苗引起的局部淋巴结反应,属预防接种异常反应。 4.处理 卡介苗属一类疫苗,系国家规定的免疫规划项目,医院为患儿免费进行疫苗接种过程符合规程,有关预防接种异常反应的补偿,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排,具体补偿办法(及赔偿金额)由省、自治区、直辖市人民政府制定。 本例补偿费用报告逐级上报给广州市卫生局、广州市人民政府及广东省人民政府。由于各级政府暂未制定补偿费用细则,本案为新条例出台后的广州市第一起一类疫苗接种后出现异常反应,具体金额仍在讨论中。根据本案地处珠江三角洲经济发展较好地区,估计补偿费用由省、市、区各级承担一部分,包括患儿已支出医疗费、后期继续治疗等费用。 四、卡介苗、乙肝疫苗接种方案 接产单位要注重抓好新生儿卡介苗(左上臂三角肌皮内)、乙肝疫苗接种工作。 接种方法 皮内注射(卡介苗) 将少量药液注入人体表皮和真皮之间的方法。 1ml注射器,4号半或5号针头。 取坐位或立位。注射部位多为前臂掌侧中1/3与下1/3交界处。 肌内注射(乙肝) 将少量药液注入肌肉组织内的方法 2ml或5ml注射器,5号或6号半号针头。 取坐位或卧位;注射部位应选择肌肉较丰富,与大血管、神经距离相对较远的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上1/4最为常用,其次臀中肌、臀小肌、股外侧肌。 按照省疾控《关于做好乙肝疫苗供应和预防接种相关工作的函》要求:接产医院应对新生儿进行体格检查,密切观察6小时后,对没有发现异常的健康儿童,按程序接种乙肝疫苗。 母体乙肝阳性的新生儿在出生12小时内大腿前内侧肌加注100IU乙肝免疫球蛋白,可接受HBSAg阳性母亲的哺乳。 如果孕妇分娩前HBSAg情况不明,应尽快抽血化验,可在12h内先接种乙肝疫苗,待化验结果证实为阳性时,新生儿在出生后7天内尽早注射乙肝免疫球蛋白。 对低体重(<2Kg)儿、早产儿,可推迟到1月龄接种。对于母体阳性的则应在12h内注射乙肝疫苗和免疫球蛋白,但接种疫苗不计入3剂次程序内,在一月龄时按0-1-6程序重新接种3剂次乙肝疫苗。 对于新生儿首剂接种三联单,接种单位应详细填写家庭住址和联系电话,方便查找。 《预防接种工作规范》要求,新生儿应于出生后24小时内尽早接种卡介苗疫苗。 超过三个月未接种的,应进行结核菌素试验,如果PPD阴性结果,才需要接种卡介苗,如为阳性结果,则无需接种。 1临床表现:接种局部2~5天出现红肿,逐步发生硬结、破溃而成脓肿,接种部位同侧腋窝、锁骨下可伴淋巴结肿大;可有体温升高,伴乏力、烦躁 、食欲减退等;x线检查可见肺纹理增加和肺异常阴影。 2治疗: 2.1全身治疗(1)口服异烟肼,儿童8~10mg/kg,一次顿服,每天总量不超过300mg,至局部反应消失,同时口服维生素c、B6等。(2)反应严重者可肌肉注射异烟肼,每天40~60mg/kg,分1~2次注射,疗程一个月。 2.2局部治疗 (1)立即异烟肼50mg加于0.5%普鲁卡因溶液中,作局部环行封闭,每日一次,连续3天后改为每3天一次,共8~10次。 (2)已发生溃疡者,在用异烟肼液冲洗后,再用异烟肼粉撒于溃疡面,同时使用广谱抗菌药利福平治疗。 预防接种不良反应及相应处置方法 个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应,称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关,包括一般反应和异常反应。 乙肝疫苗是一种非常安全的疫苗,大多数人接种后不会发生不良反应,仅少数人在疫苗注射部位有轻反应,包括注射局部发红、肿胀和硬结,稍有压痛,不需任何处理,2-3天后即消退。少数人接种后全身反应轻微,有轻度发热(38℃),个别人伴有恶心、头痛、全身不适等症状,极少数出现畏寒或低热,也有个别报告出现荨麻疹者。 一般说来,接种卡介苗不会引起发热等全身反应。最常见的反应是注射后2周左右,先在局部皮肤出现红肿和硬块,中间逐渐软化成白色的小脓疱,而后可自行吸收消退或穿破表皮形成浅表溃疡,但直径不超过0.5厘米。这种反应持续约2-3个月。发生大水疱或大脓疱,先用灭菌注射器抽取渗液后再涂0.2%安尔碘,必要时可用5%硼酸软膏涂敷,严防继发感染。
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