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图18-23 普通包衣机 包衣锅安装在铀上,由动力系统带动轴一起转动。为了使片剂在包衣锅中既能随锅的转动方向滚动,又有沿轴方向的运动,该轴常与水平呈30一40度角倾斜;轴的转速可根据包衣锅的体积、片剂性质和不同包衣阶段加以调节。生产中常用的转速范围为12—40 r/min。 加热系统主要对包衣锅面进行加热,加速包衣溶液中溶剂的挥发。常用的方法为电热丝加热和干热空气加热。目前,国外已基本采用热空气加热。根据包衣过程调节通入热空气的温度和流量,干燥效果迅速,同时采用排风装置帮助吸除湿气和粉尘。 包衣时将药片置于转动的包衣锅内,加入包衣材料溶液,使之均匀分散到各个片剂的表面上,必要时加入固体粉末以加快包衣过程。有时加入包衣材料的混悬液,加热通风使之干燥。按上法包若干次,直到达到规定要求。 包衣料液用喷雾方式加入锅内,增加包衣的均匀性。普通包衣锅包衣料液一般用勺子分次加入,此法加液不均匀,不适于包薄膜衣,而改进的包衣锅则附加了喷液装置。为提高雾化质量,可采用无气喷雾包衣或空气喷雾包衣技术。无气喷雾包衣是利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出,其包衣设备及管道的安装如图 18-24 所示。该法借助于压缩空气推动的高压无气泵对包衣液加压后使其在喷嘴内雾化,故包衣液的挥发不受雾化过程的影响。整个包衣工序可由计算机集中控制。 采用普通包衣锅包衣是一个劳动强度大,效率低,生产周期长的过程。特别是包糖衣片时,所包的层次很多,实际生产中包一批糖衣需要十多个小时到三十多小时。鉴于普通包衣锅包衣的上述缺点,国外一些生产厂家对普通包衣锅进行了一系列的改造。 1.锅内加挡板,以改善片剂在锅内的滚动状态. 与无气喷雾包衣不同,空气喷雾包衣通过压缩空气雾化包衣液,故小量包衣液就能达到较理想雾化程度,包衣液损失相对减少。小规模生产中常采用,但是空气喷雾包衣对压缩空气要求较高,一些有机溶剂在雾化时即开始挥发,因此空气喷雾包衣更适合于包水性薄膜衣。 4.1.2 埋管喷雾包衣锅 当用水为分散介质包薄膜衣时,可用埋管喷雾包衣法,以加速水分挥发。喷雾系统为一内装喷头的埋管,在包衣时插入包衣锅翻动的床层内,直接将包衣材料喷在片芯上,加热后的压缩空气也伴随雾化过程同时从埋管中吹出,穿透整个床层,并从上方排气口排出。埋管喷雾包衣体系见图18—25.包衣液从储液罐中由泵 气流式喷头连续雾化喷出而控制箱则能够调节和控制加热温度,包衣液流量,排气温度等,能够连续进行包衣操作。 埋管喷雾包衣方法设备简单,能耗低,普通包衣锅装上,埋管和喷雾系统也能进行生产。埋管喷雾包衣法也可用于包糖衣,但喷雾雾粒相对粗一些,同时必须达到平面润湿,否则未被吸收的雾粒干燥后会析出结晶,使片面粗糙。 4.1.3 高效包衣机 高效包衣机的结构,原理与传统的敞口包衣锅完全不同敞口包衣机工作时,热风仅吹在片芯层表面,并被反面吸出.热交换仅限于表面层,且部分热量由吸风口直接吸出而没有利用,浪费了部分热源。而高效包衣机干燥时热风是穿过片芯间隙,并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用,片芯表面的湿液充分挥发,因而干燥效率很高。 高效包衣机的锅型结构大致可分为网孔式、间隙网孔式和 无孔式三类。 4.3 胶囊剂生产设备 硬胶囊剂生产设备按照主工作盘的运动方式,全自动胶囊填充机可分为间歇回转和连续回转两种类型间歇回转式全自动胶囊填充机的工作台面上设有可绕轴旋转的主工作盘,其可带动胶囊板作周向旋转。围绕主工作盘设有空胶囊排序与定向装置、拨囊装置、剔除废 囊装置、闭合胶囊装置、出囊装置和清洁装置等,如图 18-38所示。工作台下的机壳内设有传动系统,其作用是 将运动传递给各装置或机构,以完成相应的工序操作。 4.3.1 硬胶囊剂生产设备 图18-38 主工作盘及各区域功能示意图 图18—38工作盘及各区域功能示意图 1—排序与定向 2—拔囊区 3—体帽错位区 4—药物填充区 5—废囊剔除区 6—胶囊闭合区 7—出囊区 8—清洁区 9—主工作盘 产量较大的硬胶囊剂多采用全自动胶囊填充机。其可分 为间歇回转和连续回转两种类型。生产过程几乎相同。 4.3.1.1、空胶囊的排序与定向(播囊器) 空胶囊排序装置如图18-39所示。 空胶囊的定向排列可由定向装置完成,该装置设有定向滑槽和顺向推爪,推爪可在槽内作水平往复运动,如图18-40所示。 18-39空胶囊排序装置结构与工作原理 1-贮囊斗 2-落料器 3-压囊爪 4-弹簧 5-卡囊簧片 6-簧片架 图18-40 定向装置结构与工作原理 1―顺向推爪;2―定向滑槽;3―落料器;4―压囊爪;5―定向器座 a、b、c、d分别表示定向过
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