I6纠正和预防措施控制程序.docVIP

1.目的 为确保本公司的产品质量，保持质量管理体系的有效运行，不断的满足顾客的要求，查明并消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格缺陷发生。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品涉及持续改进的各个方面，包括纠正措施，预防措施，质量改进等有关等活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责纠正、预防措施氛围的营造，质量管理体系持续改进的决策及控制工作。（管代） 3.2 技术部负责对因技术原因造成质量问题进行纠正/预防/持续改进活动。（技术部） 3.3 品管部负责质量管理体系持续改进活动责任管理。（品管部） 3.4 生产部负责对因非技术原因造成质量问题进行纠正/预防/持续改进活动。（生产部） 3.5 其他有关部门负责因本部门活动引起的问题进行纠正/预防/持续改进活动。（各部门） 4.方法与步骤 4.1 总则：改进应着眼于改善产品特性，提高过程的控制能力。 4.1.1 对产品进行测量和分析，找出影响产品质量的实际和潜在不合格因素及制约因素。 4.1.2 对不合格因素或制约因素进行分析。 4.1.3 建立改进目标，采取有针对性的、经济有效的纠正/预防措施。 4.1.4 到规定期限后对实施结果进行验证。 4.1.5 验证有效者则进行标准化工作，无效者则继续分析、进行纠正/预防/活动。（品管部） 4.1.6 本公司鼓励各部门、车间、员工提出纠正措施/预防措施的建议，并支持各项质量改进活动，反对对存在的质量问题视而不见，不负责任的态度。（各部门） 4.2 纠正措施 为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，为消除其直接原因和潜在原因，采取纠正措施，消除产生不合格的原因，防止再次发生。 4.2.1 确定信息来源，收集信息并进行分析。 4.2.1.1 顾客投诉和意见； 4.2.1.2 质量记录以及在此之上的统计分析报告； 4.2.1.3 内部审核报告； 4.2.1.4 其它对质量体系运行有关的质量问题； 4.2.1.5 不合格缺陷与本员工直接相关或负责的人员； 4.2.1.6 质量检验员； 4.2.1.7 内审员； 4.2.1.8 负责采购、销售、技术、设备、生产、贮存、培训的管理人员。 4.2.2 确立达成目标，制定相应的纠正措施 分析出原因后，确定达成目标，制定相应纠正措施。 4.2.3 纠正措施的提出方式 4.2.3.1 口头方式 有关人员可以口头方式向有关领导提出纠正措施的建议，管理人员在起授权范围内可以口头方式向下属提出纠正措施的指令，但口头提出一般限于轻微的容易消除或急需解决的不合格或缺陷。 4.2.3.2 书面方式：当不合格、缺陷较严重或较难纠正时，或在内审中发现的问题以及专题调研的结果，应填写“纠正措施联系单”（附录A），并发放至问题单位。 4.2.4 纠正措施的控制 4.2.4.1 通常一旦发现不合格或缺陷应立即进行纠正措施，因不及时报告或者不及时提出而造成经济、声誉损失的，对直接责任者进行相应的经济处罚，因工作性质的限制则按规定提出。 4.2.4.2 责任部门制定实施纠正措施后，由品管部或内部审核员进行验证纠正措施活动的验证。 4.2.4.3 对验证效果不理想的，应根据情况重新分析、制订纠正措施，重新验证。 4.2.5 纠正措施的评审 4.2.5.1 纠正措施的评审在相关责任单位内展开，纠正措施应针对性强，具体可操作，时间及要求合理。 4.2.5.2 纠正措施评审后必须进行确认、批准，以确保其能够被有效实施。对不合格品（包括顾客投诉）的评审在相关责任单位内展开，确定责任部门，相应的责任部门说明原因并判断如何处理。纠正措施局限于部门内的，由该部门直接主管或负责人批准，超出权限及能力的，报总经理或管理者代表确认批准。 4.2.5.3 纠正措施应在“纠正措施实施活动表”（附录B）上进行记录。 4.2.5.4 验证记录填写在“纠正/预防措施完成情况评价及报告记录”（附录C）中。 4.3 预防措施 为了消除潜在的不合格现象，各部门对发现的问题，应积极提出预防的建议或内容。（各部门） 4.3.1 调查分析不合格的潜在原因 利用适当的信息源（顾客需求和期望、市场分析、管理评审输出、过程测量、数据分析、顾客反馈、有关质量管理体系的记录、纠正活动中涉及的预防措施等）、审核结果、服务报告，利用统计工具对影响产品质量的工序进行分析，以发现不合格的潜在原因。 4.3.2 评审制定预防措施 针对潜在的不合格原因，经评审确定预期达到的目标，制定预防措施，并填制在“预防措施建议单”（附录D）上。 4.3.3 确定并实施预防措施 4.3.3.1 对可能采取的预防措施方案应加以比较研究，择优确定。 4.3.3.2 对已确定的预防措施加以落实，明确有关部门和基层单位的责任和完成时限，确保按要求实施，实施结果记录在“预防措施实施单