(1作业文件.docVIP

版次：01 修改码：01 ****公司 作业文件 编号：QMSP 00.00 批准：**** 年 月 页码：1 作业文件编制导则 1 目的 为了确保作业文件的编写在体例、格式、内容、方法上一致，使其在质量管理体系中发挥应有的作用。规范作业文件，确保作业文件符合实际，具有可操作性。 2 适用范围 所有作业文件的编写和修改。 3 术语 3.1 导则：指导和准则。 4 职责 4.1 由质量管理体系文件编制负责人组织制定，质量管理部负责审查、由管理者代表负责批准导则。 4.2 各部门负责人按此导则组织编制本部门的所有作业文件。 5 工作文件体例和格式 5.1.1 作业文件体例 作业文件应尽可能采用统一的体例。尤其是同类作业文件。这样有利于质量管理体系的系统性，并便于作业文件管理。 作业文件一般可设置以下各章：目的、适用范围、术语、职责、工作流程、引用文件和质量记录等。以下按章、节、条、款、项、则的顺序编排，如： 1（章） 1.1（节） 1.1.1（条） （1）（款）（应为标题） 1）（项） a) 则 5.1.2 作业文件格式 作业文件尽可能采用统一格式，同类作业文件必须使用同一格式，以便作业文件规范化和标准化。 5.1.3 标准化 应参照GB/T1,1《标准编写的基本规定》编写作业文件，以符合管理文件标准化的规定，应由标准化部门审查文件的标准化是否符合要求。 5.2 编号规则 作业文件应有相应的唯一编号。编号时，宜采用一定的规则进行。简便、适用的编号方法示例如下：东方机械公司200年发布的生产和服务运作程序的设备管理的作业文件，可编为： DFJ/QMSP12.01—2000 DFJ / QMSP 12.01 ----2000 颁布年号 作业文件序号 程序文件序号 质量管理体系程序 企业代号 版次：01 修改码：01 ****公司 作业文件 编号：QMSP 00.00 批准：**** 年 月 页码：1 作业文件编制导则 5.3 编制依据 作业文件的主要编制依据为： 1）有关的ISO9000标准。 2）有关的程序文件。 3）相关的作业文件。 4）有关的工程和制造标准。 5）国家或行业的有关法律、法规及标准。 6）顾客和供方指定的特殊特性。 7）人、机、料、法、环的特定条件。 8）统计过程控制要求。 9）过程的输入条件。 10）过程的输出要求，过程的目标。 5.4 作业文件内容 作业文件的内容主要包括所要描述和规定的活动和作业文件的目的、适用范围、职责、工作细则、何时、何地、谁、做什么、怎么做（依据什么去做）、留下什么记录并应证实所做工作符合要求。对于作业（文件），描述的关键内容主要是如何去做，对应管理标准或工作标准，描述和规定的主要内容是要求和验收条件。 5.5 作业文件的编制方法 5.5.1 按程序文件要求，对所需控制的质量活动，编制出拟编作业文件清单，以明确在质量管理体系中，到底需要哪些作业文件进一步来支撑体系程序。 需要编作业文件的情况有： 1）没有作业文件，则不能保证工作/活动质量时，应编制相应的作业文件。一般针对关键、重要质量特性和特殊工序，应编制能指导操作的作业文件。 2）对于管理性活动，当没有详细工作程序就会影响产品质量时，应编制并实施作业文件。例如在培训新工人上岗时，如果没有形成文件的程序就不能保证操作者技能，就应编制使用相应的作业文件。如工艺要求简单、操作人员技能素质较高，能胜任该岗位活动，则不必要求有指导操作的作业文件。 3）作业文件应能支撑程序文件，在程序文件中引用的作业文件必须进行编制。 5.5.2 作业文件的编制负责人 作业文件宜组织开展此项活动的部门负责人或责任工程师负责编制。如有关设备管理的文件宜由设备管理负责人或设备工程师来编制。 5.5.3 对于每个作业文件宜按工作的流程顺序来编制，以便于实施、控制和管理，亦可按过程的质量控制计划来编制。 5.5.4 方法步骤 1）将拟编作业文件清单与现有的有效的作业文件进行对比并分析（宜对应列出现有作业文件清单）。 2）对现有作业文件进行分类，分出哪些符合要求，勿需再编制或修改；哪些局部修改后则符合要求；哪些需要彻底修改，才能符合要求；哪些需要重新编制。 3）确定作业文件编制总负责人。将作业文件编制工作进行分工并制定相应的职责。通常，根据作业文件的种类和所属部门进行分工，即由哪个部门