科研思路与方法.docVIP

本材料仅供参考 1.科研基本程序及应遵循的伦理原则。 1.1基本程序 1、选题立题：1）提出问题 2）分析问题 3）查阅文献资料，建立假设 4）确定选题 2、课题设计：1）确定研究目的和研究假设2）确定研究设计方案3）选择研究对象4）研究对象分组5）确定研究指标6）资料的收集和数据的处理方法7）研究质量的控制 3、观察、实验与调查 4、研究资料的加工整理与数据处理 5、总结分析，提出研究结论，撰写研究报告 6、成果推广应用与转化 1.2伦理原则 1、尊重人的原则：1）自主决定权 2）隐私权 3）匿名权和保密权 2、有益的原则 3、公正的原则：1）公平选择受试者 2）公平对待受试者 4、敌情同意 5、研究者就遵循的其他伦理准则：1）真实性 2）客观性 3）平等性 2.临床研究思路及方案，选择策略。 2.1研究思路 1、辨病与辩证相结合研究 2、宏观辩证与微观辩证相结合研究 3、同病异治与异病同治研究 4、功能辩证与形态辩证结合研究 5、中西医结合辩证方法的标准化、规范化研究 2.2研究方案 1、定性研究：1）访谈法 2）焦点组访谈法 3）观察法 2、定量研究 （一）原始研究：1）观察性研究：描述性研究（病例报告，循证病例报告，病例系列分析，生态学研究，现况研究）和分析性研究（病例对照研究，队列研究，病例队列研究，病例交叉研究，巢式病例对照研究） 2）试验性研究：随机对照试验（双盲随机对照试验，单盲随机对照试验，开放性随机对照试验，单病例随机对照试验，群组随机对照试验，随机交叉对照研究，实用性随机对照试验）和非随机对照试验（自身前后对照试验，历史对照试验，序贯试验，真实世界研究） （二）二次研究：1）叙述性综述 2）Meta分析 3）系统综述 4）数据挖掘 5）临床路径 6）临床指南 2.3选择策略 1、诊断性试验研究方案选择 2、病因学研究方案选择：1）提出病因假设 2）检验（验证）病因假设 3）病因推断 3、治疗性研究方案选择 4、预后研究方案选择：1）预后结局的评定 2）预后因素的研究 3.科研选题原则，过程及评价。 3.1原则 1、选择健康危害大、社会负担重的病种进行研究的原则 2、临床价值原则 3、科学性原则 4、创造性和先进性原则 5、可行性原则 6、中西医两种医学深入研究和对比的原则 7、伦理学原则 3.2过程 1、科研问题的调研 2、科研问题的提出 3、查阅文献 4、课题的选择 5、建立假说 6、确立选题 3.3评价 1、是否符合创新性的科研选题的原则 2、结合中西医两种医学的优势 3、难度适中，课题规模大小合适 4.观察性研究方法（现况研究，病例对照研究、队列研究)的概念、特点、设计与实验方法、资料分析方法。 医学研究的方法主要有观察性研究、实验性研究和理论性研究 4.1现况研究 4.1.1概念 按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关系。 因所收集的有关因素与疾病或健康之间的资料既不是过去暴露史，又不是随访调查所得的结果，而是调查当时所获得的资料，故称为现况调查。 现况调查又因为所用的指标主要是患病率，又称为患病率调查。 现况调查所获得的描述性资料是在某一时点或在一个短暂时间内收集的，客观地反映该时点的疾病分布，以及人群的某些特征与疾病之间的相关性，如同时间的一个横断面，因而又称横断面研究或横断调查。 4.1.2特点 1、弥补了常规资料的不足，且调查时间短，花费小 2、收集的是一个时点上的研究资料（横断面研究） 3、属于患病率的调查，一般不能反映发病情况 4、无法判断因果顺序，只能提供病因线索，不能得出病因因果关联 5、不设立对照组 4.1.3设计与实验方法 1、明确调查目的和类型 2、确定调查对象 3、确定样本量和抽样方法 4、确定研究变量和设计调查表 5、资料的收集、整理分析和结果解释 6、偏倚及其控制：选择偏倚（无应答偏倚，选择性偏倚，存活偏倚）和信息偏倚（回忆偏倚，报告偏倚，观察者偏倚，测量偏倚） 4.1.4资料分析方法 1、对原始资料进行检查与核对，并进行逻辑检错，以提高原始资料的正确性和完整性。就填补缺漏、删去重复、纠正错误等，以免影响资料的质量 2、按照卫生统计学和流行病学的专业需要进行原始资料的整理 3、计算各种率常用现患率、阳性率、检出率等；定量资料可计算平均数等 4、计算标化率 5、应用流行病学的原理与方法，采用分类、分析、综合、比较和各种归纳推理方法，通过单因素分析和多因素分析的技术研究分析疾病或健康状况的规律性 4.2队列研究 4.2.1概念 将特定的人群按照是否暴露于某种因素分为暴露组和非暴露组，追踪观察一定时间，比较两组中某病发率或死亡率的差异，以检验该因素与该