检验检测机构新旧版本差异描述.ppt

4.1组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 相关概念 ⑴检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 ⑵实验室是指从事检测和校准的机构。 ⑶检验机构是指从事检验活动的机构。 ⑷检测机构是指从事检测活动的机构。 (5)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局第163号令《检验检测机构资质认定管理办法》将实验室(不包括校准）和检验机构统称为检验检测机构。 资质认定对象 1、检验检测机构=实验室（检测+校准）-实验室（校准） +检验机构 2、检测机构 3、检验机构 不包括校准机构（实验室） 资质认定包括计量认证（CMA），不包括审查认可（CAL），CAL按照原程序执行。 *4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 国家认证认可监督管理委员会将按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对检验检测机构不同行业和领域的特殊性，制定和发布评审补充要求。 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 实验室资质认定评审准则 4.评审要求 4.1—4.6 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1—4.1.6 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1—4.2.12 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1—4.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1—4.4.9 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.1—4.5.33（4.5.17.1—5）33条37款 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，4.5.17包括5款 新旧CMA准则的主要区别1/2 框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。 4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。 4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。 新旧CMA准则的主要区别2/2 4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后 ”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准 。 新CMA准则新增要求1/3 4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 4.2.3 人员只能在1个机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师 新CMA准则新增要求2/3 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 4.5.10 不符合工作处理程序。 4.5.16 增加管理评审的输出。 4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测。”增加相应程序。 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。 新CMA准则新增要求3/3 4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求 管理体系文件换版 依据的要求