《设备选型说明.docxVIP

冻干机：本设计采用真空冷冻干燥机，真空冷冻干燥是将物料放在密封的干燥室内冷冻成固态，然后在真空下将冰升华为水蒸气，再用水冷凝器将水蒸汽冷凝。主要由物料的容器，水冷凝器和真空设备组成。真空冷冻干燥所用的冻干机主要种类如下：（1）柜式小型冻干机（2）中型冻干机（3）工业生产用大型冻干机。本设计选用的是工业生产用大型冻干机，因为本次设计生产产品量较大，前两种明显不能满足要求，目前医用大型冻干机面积可达60㎡，能满足生产需求。下图为某新型医药用冻干机。其捕水器、制冷真空系统安装在底层。一层楼面是无菌室、装料、进料和卸料在不同室内进行，并实现自动压盖，达到无菌化、自动化操作。冻干机型号选择：本次设计年生产能力为：2000万支/年。工作班制为250天/年。则每天生产能力为：2000/250=8万支/天。而5ml的西林瓶直径为20mm一次冻干时间大约为26小时左右故可选择型号规格为20的药品冻干机，数量需要两台。其技术参数如下：有效搁板面积：19.80㎡.西林瓶数目（φ20mm）/瓶：41500搁板尺寸 长：1500mm 宽：1200mm搁板数量/块：11+1搁板间距：100mm（可根据用户要求另选尺寸）搁板温度范围/℃:-55~~~70冷凝器捕水量/kg：400冷凝器温度/℃：=-70极限真空/Pa：=1装机功率/kw：100外形尺寸 长：6500mm 宽：1800mm 高：3600mm质量/kg:12000配料罐：配料罐常采用椭圆封头，夹套换热，带机械搅拌，搅拌转速通常可调，物料管口均采用国际通用标准块状卡箍式，罐内安装用液位计（无触电超声波传感器或快开式玻璃管等形式），空气呼吸器，温度计（数显或表盘式），清洗球，视镜等。配料罐材料，首选材料为316L不锈钢。对于口服液体制剂产品，可酌情选用钛钢，304不锈钢等。本次设计将采用316L不锈钢。其夹套及支撑等应采用不锈钢制作，夹套保温层外应有不锈钢保护层。搅拌电机及减速机等宜有不锈钢保护罩。配料罐一般安装在洁净生产区内。配料罐有两大种型号，分别为PXB型PTJ型。本设计选用PXB型的。每天配制溶液质量为5308.46*80000=424.68kg溶液密度大约为1000kg/ m3则其体积大约为424.68/1000=0.42468 m3=424.68L即应该选择型号规格为PXB-800的配料罐其主要技术参数为：外形尺寸：D：1000mm H1：300mm H2：850mm H3：725mm搅拌电机/kw：0.55西林瓶轧盖机：本机为连续式多头轧盖机，是制药生化行业等粉剂类药品经计量分装后进行铝盖密封工艺的专用配套设备。本机设计了六个三刀外旋式轧盖头，进行连续式轧盖，能适应铝盖及铝塑盖等不同要求。具有封品卷边光滑，密封性能好等特点。本机结构紧凑、操作方便、生产率高、瓶子破损率小。主要技术参数： 瓶子规格：7—25ml 生产能力：200—300瓶/min 轧盖头数：6头 轧盖合格率：=98% 小瓶破损率：=1% 用电功率：1.2kw 外形尺寸（长*宽*高）：（2090*870*1680）mm 外形图如上西林瓶灌装加塞机: 本机为连续进瓶阳台式结构，可完成理瓶，输瓶、充氮、灌装、压塞（可全加塞和半加塞）出瓶等工序。适用于医药、化工等行业西林瓶在无菌条件下的灌装和加塞。 （1）主要技术参数：适用规格：2—20ml西林瓶生产能力：120—300瓶/min药装头数：12头压塞轮头数：8头药瓶精度：符合《中华人民共和国药典》规定真空泵抽气率：20 m3/h电功率：3.12kw机器总质量：1300kg外形尺寸（长*宽*高）：（2380*1140*1400）（2）设备外形如上图西林瓶超声波洗瓶机： 本设计采用西林瓶超声波洗瓶机队西林瓶进行清洗，该机适用于抗生素玻璃瓶（西林瓶）、口服液直管瓶或其他类似瓶子的清洗。 本机采用优质不锈钢制作，关键部位采用316L材料，并使用先进的微电脑、气动和超声波技术实现全机自动化。本机操作简单、维修方便，清洗效果好。本机可与生产线联动，实现全线自动化。工作原理 首先由进瓶机构将瓶子送入机内，然后由每行12个瓶位的链夹把瓶子夹持送入水槽中，利用超声波的“空化”作用进行超声波清洗。清洗后的瓶子由链夹运送至倒置状态，瓶子内腔由针头插入经注射用水、洁净压缩空气冲洗，外壁经注射用水喷淋后经出瓶机构出瓶。全过程运行平稳、可靠、洗涤质量高，完全符合GMPy要求。主要技术参数 瓶子规格：2—15ml（或其他规格） 生产能力：180—220瓶/min 电机功率：3kw 洗涤注射用水：0.7 m3/h ，压力 0.25MPa 洁净压缩空气：0.5 m3（标）/min，压力 0.25MPa设备外形如下图： 西林瓶灭菌干燥机（SZA620/60A）主要技术参数 适用规格：西林瓶、口服液瓶、