【2017年整理】 第一类医疗器械产品目录(备案制).docx

PAGE 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 1 基础外科用刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时切割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 手术刀片 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装手术刀片后用于切割人体软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 备皮刀 2 基础外科用剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 用于剪切人体组织、皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 辅料剪 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切人体上的缝线、敷料。 拆线剪、纱布绷带剪 3 基础外科用钳 止血钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持人体内血管、组织以止血。 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳 用于拆除缝合钉（针）。 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 4 基础外科用镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于夹持人体组织。 组织镊、医用镊 5 基础外科用针钩 基础外科用针 由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。 探针、外科手术探针 用于皮肤痛觉和窦道深度探测。 刺探针 用于外科手术中分解软组织。 拔松针 用于外科手术中切割软组织和骨刺。 钩针 5 基础外科用针钩 通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。 动脉瘤针 基础外科用钩 通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 6 基础外科用牵开器 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 外科牵开器、钳式牵开器 7 基础外科其他器械 刮匙 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。 用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 刮匙、皮肤刮匙 皮肤组织钻孔器 通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。 用于皮肤和组织钻孔，以便引流。 皮肤组织钻孔器 剥离器 通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 吸引管（头） 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头  6802显微外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 1 显微外科用刀 显微刀 由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。 用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。 显微刀、显微喉刀 2 显微外科用剪 显微剪 通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。 用于显微手术时精细修剪组织。 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪 3 显微外科用钳 显微钳 由头部、