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第二章 入选标准与治疗准备
艾滋病患者是否符合免费治疗的入选条件, 应通过以下标准来评估确定:确诊HIV感染、医学入选标准(包括临床和实验室标准)和治疗前准备(包括临床准备、依从性教育以及家庭/同伴支持)。
一、HIV感染的诊断
1.成人和青少年(14岁以上)
参照《全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版)》的要求确诊HIV感染。
2.婴幼儿和儿童
由于出生后的12~18个月内,婴幼儿体内存在着来自母体的抗体,因此对于18月龄前的婴幼儿,HIV感染的诊断不能用抗体检测来判断,应在出生后4-6周或其后尽可能早的时间内应用HIV核酸(DNA或RNA)检测进行早期HIV感染诊断,以尽早做出早期诊断及早期治疗(研究表明,生后4-6周病毒学检查,约95%以上的宫内及产时感染可以明确)。考虑到母亲血液污染因素,不推荐使用脐带血进行HIV核酸检测。具体检测流程参照《全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版)》中关于早期诊断的要求。婴幼儿满18个月,哺乳期结束6周以后作出HIV感染的最后诊断, 其程序与成人的相同。
二、 医学入选标准
抗反转录病毒治疗的医学入选标准包括临床和实验室标准。临床标准主要在详细的询问病史和体格检查的基础上,依据成人和青少年WHO HIV感染临床分期体系(表2-1)进行临床分期诊断。实验室标准则主要依靠CD4+T淋巴细胞计数或百分比。成人/青少年抗病毒治疗总体标准参见表2-2。
表2-1 成人和青少年WHO HIV感染临床分期体系[WHO 2010]
WHO临床Ⅰ期:无症状期 无症状
持续的全身浅表淋巴结肿大 WHO临床Ⅱ期:轻度疾病期 无原因中度体重下降(体重下降<10%)
反复性上呼吸道感染(如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎)
带状疱疹
口角炎
反复性口腔溃疡
脂溢性皮炎
瘙痒性丘疹样皮炎(PPE)
真菌性甲炎 WHO临床Ⅲ期:中度疾病期 无原因重度体重下降(体重下降10%)
无原因超过1个月的慢性腹泻
无原因的长期发热(间歇性的或者持续性的发热超过1个月)
持续性口腔念珠菌(假丝酵母菌)病
口腔毛状白斑
严重的细菌性感染(如肺炎,脓血症,脓性肌炎,骨或关节感染,菌血症,脑膜炎,严重的盆腔炎)
肺结核
急性坏死性溃疡性口腔炎、牙龈炎、牙周炎
无原因的贫血(<80g/L)、中性粒细胞减少(<0.5×109/L)或慢性血小板减少(<50×109/L) WHO临床Ⅳ期:严重疾病期(艾滋病) HIV消耗综合征
肺孢子菌肺炎
反复严重的细菌性肺炎
慢性单纯疱疹感染(超过1个月的口腔、生殖器或肛门直肠感染,或者任何内脏器官感染)
食管念珠菌(假丝酵母菌)病(或者气管、支气管或肺部真菌感染)
肺外结核
卡波济肉瘤
巨细胞病毒感染(视网膜或者其他器官感染,包括肝脏,脾脏和淋巴结)
中枢神经系统弓形虫病
HIV脑病
肺外隐球菌感染(包括脑膜炎)
播散性非结核分枝杆菌感染
进展性多灶性脑白质病
慢性隐球菌病
慢性等孢子虫病
播散性真菌病(组织胞浆菌病或者球孢子菌病)
复发性败血症(包括非伤寒性沙门菌病)
淋巴瘤(脑部淋巴瘤或者B细胞非霍奇金淋巴瘤)
侵袭性宫颈癌
非典型播散性利什曼原虫病
有症状的HIV相关性肾病或者HIV相关性心肌炎
表2-2 成人/青少年抗病毒治疗总体标准
临床标准 实验室标准 处理意见 急性感染期 任何CD4+T淋巴细胞水平 推荐治疗* WHO分期Ⅲ、Ⅳ期 任何CD4+T淋巴细胞水平 治疗 WHO任何分期 CD4+T淋巴细胞 ≤350/mm3 治疗 WHO任何分期
CD4+T淋巴细胞计数在350-500/mm3之间
当患者符合以下任何一种情况: 1、高
3、合并活动性HBV;
4、
5、年龄65岁
建议治疗具有治疗意愿,可保证良好的依从性。当患者符合以下任何一种情况:?1、妊娠?2、配偶或固定性伴中HIV阳性的一方建议治疗具有治疗意愿,可保证良好的依从性。中HIV阳性一方
三、 抗病毒治疗前准备
如果确诊HIV感染,并满足临床和实验室入选标准,则应当评估开始抗病毒治疗的适宜性。适宜性评估包括:是否存在需要先处理的临床疾病或状况;患者是否已经为抗病毒治疗做好准备,是否能具备良好的依从性 和基线实验室评估。
临床适宜性
临床适宜性的评估应在当地指定医院内进行,由经过抗病毒治疗培训的临床医生负责对需要治疗的患者进行评估。临床评估应考虑到如下需要在开始抗病毒治疗前进行处理的情况,但这些情况不能被视为抗病毒治疗的排除标准。
1.有无并发活动性的机会性感染:总的原则是应在可能的情况下在开始抗病毒治疗前先治疗那些致命的或者严重的机会性感染。轻度感染如口腔念珠菌(假丝酵母菌)病不是抗病毒治疗的禁忌证。
2.有无不稳定的慢性疾病:这些疾病可能会影响患者服用抗病毒药物的安全性和依从性。
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