藥化与制药工艺学第20组.doc

制药工程专业《药物化学》、《制药工艺学》一体化课程设计 年产4000kg硫酸氢氯吡格雷原料药的工艺流程设计 指导老师： 药物化学：李家明 制药工艺学：李传润 设计时间：2011.5 班级：08制药1班 组号：20 姓名：朱婷 朱婷婷 目录 制药工艺学部分任务书…………………………………….1 第一章 氯吡格雷概述…………………………………….2 第一节 氯吡格雷简介……………………………2 第二节 氯吡格雷的药理药效药代……………....3 第三节 应用及注意事项………………………….5 第二章 合成路线及其选择………………………………...7 第一节 合成路线…………………………………..7 第二节 合成路线的选择…………………………12 第三章 氯吡格雷的生产工艺流程 ………………………..14 第一节 氯吡格雷的生产工艺流程框图………...14 第二节 氯吡格雷的生产流程图 ……………….16 第四章 物料及能量衡算……………………………….....17 第一节 总物料衡算........................17 第二节 SN2取代反应的物料衡算.............17 第三节 设备选型…………………………………19 第四节 能量衡算…………………………………20 第五章 结语……………………………………………….24 第六章 参考文献…………………………………………..25 制药工程专业《药物化学》、《制药工艺学》一体化课程设计 制药工艺学部分任务书 一、设计名称 根据《药物化学》课程设计内容，拟定设计题目，如：“年产 kg 原料药的工艺流程设计”。 二、设计条件 1． 操作条件 （1） 反应器加热采用电加热，冷却采用地下水（10℃）； （2） 设备操作方式为间歇操作； （3） 每年按300天计；每天24 h连续运转。 2． 生产能力 根据市场状况，确定年生产能力，一般为全世界年销售量的1％－10％； 3． 设备型式 常用设备； 三、设计任务 1． 选择合适的合成工艺路线，画出生产工艺流程图； 2． 在总物料衡算的基础上，选择一个反应及后处理工序，进行物料衡算，确定反应器的类型和容积； 3． 对所选择的一个反应工序，进行能量衡算，确定加热电能的消耗量或制冷量。 四、设计说明书的内容 1. 封面、首页（任务书）、目录及页码； 2. 前言； 3. 简述设计内容，自己选择的合成工艺路线（含以分子结构表示的工艺路线图），引用的文献等； 4. 总物料衡算，确定每批操作所需要的时间和原料投料量； 5. 选择一个反应及后处理工序，进行物料衡算，确定原辅材料消耗量，产品量，得率，转化率，选择性，反应器的类型和容积，后处理工序所用设备的型号规格； 6. 对所选择的一个反应工序，计算反应物和生成物分子的燃烧热，确定反应的吸/放热量，再结合反应过程的溶解热，汽化热，反应温度维持等，进行能量衡算，确定加热电能的消耗量制冷量； 7. 主要数据一览表； 8. 主要设备一览表。 五、工艺流程图 画出生产工艺流程图，手工、计算机绘图均可。 第一章 氯吡格雷概述 第一节 氯吡格雷简介 　通用名：硫酸氯吡格雷片 　商品名：波立维 　英文名：Clopidogrel Hydrogen Shlfate Tablets 　英文商品名：PLAVIX 　汉语拼音：liusuanlvbigeleipian 　本品主要成份及其化学名称：硫酸氢氯吡格雷 结构式如下： 氯吡格雷雷(Clopidogre1),化学名(S)-α-(2-氯苯基)-6, 7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-乙酸甲酯,英文名methyl(+)-(S)-α-(o-chloropheny1)-6,7-dih-ydrothieno[3,2-c]pyri-dine-5(4H)-acetate,系一种血小板抑制剂,由法国赛诺菲公司于1986年研究开发成功,临床用其硫酸盐,商品名波立维,是一种新型高效安全的抗血小板凝结药物。大量临床实验表明,它具有药效显著、安全和耐受性强等优点,具有良好的市场前景[1]。 第二节 氯吡格雷的药理药代药效 2.1 药理活性 氯吡格雷的临床疗效来自CAPRIE临床试验。该试验的入组病人有19185个，为多中心，多国家，随机双盲比较氯吡格雷（75mg/天）和阿司匹林（325mg/天）作用的平行临床研究。随机入选的病人为：1）有近期心肌梗死史（35天内）2）近期缺血性中风史（7天-6个月内），至少近一周内仍有继发神经系统症状。 3)确