《2生物安全评估和管理.docVIP

2. 生物安全评估和管理 在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。 实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。 特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。 风险评估和风险管理的5个“P”是指： Pathogen 病原体 – 危险的生物因子 Procedures 规程 – 推荐的实验操作和安全的操作规范 Personnel 人员 – 相应的培训与技能 Protective equipment 防护设备– 防护衣和安全设备 Place 地点 – 实验室所在位置 实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。 2.1 风险评估和风险管理表 风险评估 风险管理 病原体 传染因子类型 (见附录A) 感染途径 感染性疾病发生过程 病毒性、致病性、数量、浓度、人群 中影响程度、昆虫媒介的存在 登记 生物安全办公室 感染机构 约束机构 疾控中心 – 选择机构 规程 气溶胶风险：超声、离心 、混匀、 混合、振动 经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等 飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环 建立一套结合安全使用的标准操作规程 遵守基本的生物安全规则 实验室、工作区域、 BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识 指导实验室操作和检查实验设备 用非传染性材料做尝试性试验，以测 试新的规程/设备 人员 人员免疫 赘生物疾病 感染 免疫抑制治疗 年龄、种族、性别、妊娠 手术 (脾、胃切除) 免疫力 后暴露预防 血清库 对安全的态度 安慰 外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎 安全培训 以前从事生物危害的经历 技术的熟练程度 立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状 调查/核实事件/飞溅等，以防止再 次发生 防护设备 防护： 气溶胶-可以吸入粒子直径5μm 飞溅/溅泼 锐器 个人防护设备 (PPE): 口罩– HEPA, N-99, N-95,等 面部（眼、鼻、嘴）防护-面具和安 全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣 手套 生物安全柜 安全离心管/转子 地点 风险组/生物安全等级、设备 气溶胶风险 受限制的过道 基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户 标签 用直接气流预防 2.2 暴露途径 生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。 年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。 在涉及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。Mucous Membranes: Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters. Ingestion: Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab. Inhalation: Breathing in respirable sized aerosols (5μm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc. Percutaneous: Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema. Contact (indirect transmission): Via mucous membranes or nonintact skin