【2017年整理】中国医药包装行业现状及其前景预测分析.doc

前瞻产业研究院 PAGE PAGE 7一、医药包装行业定义与分类（一）医药包装行业定义医药包装指用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。（二）医药包装行业分类医药包装作为药品的载体，对保证药品在运输、储藏过程中的质量具有非常重要的作用，尤其是直接接触药品的内包装，所用材料的稳定性对药品质量有直接影响。1、按使用方式分类药包材料按使用方式可分为直接使用（如固体药用聚烯烃塑料瓶等）、需清洗后再使用（如安瓿等）、间接使用或非直接接触药品（如药用玻璃管、抗生素瓶铝盖等）等。2、按材料组成分类从材料种类来看，药用包装主要有玻璃、橡胶、金属及塑料等几类，目前一些新型复合材料也正不断被引入这一领域。3、按形状分类药品包装按形状分有容器（滴眼剂用塑料容器等）、片/袋（药用聚氯乙烯硬片、药品包装用复合袋等）、塞（丁基橡胶输液瓶塞等）、盖（口服液瓶撕拉铝盖等）等。综上所述，医药包装材料和形式在竞争激烈的市场中必将充分发挥各自独特的优势，为生产商提供更多的选择，最终为消费者提供安全、美观的包装产品。二、医药包装行业政策环境分析（一）行业管理体制近年来，我国医药包装行业的相关政策如下表所示：图表1：近年来医药包装行业政策一览表发布时间政策条例名称政策解读2011年1月《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》加强中药饮片生产经营行为监管。2004年6月《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》加强了直接接触药品的包装材料和容器（简称"药包材"）的监督管理，保证了药包材质量。2000年4月《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）加强药品包装用材料和容器的监督管理，保证药品质量，确保人民用药安全、有效、方便。资料来源：前瞻产业研究院整理（二）行业发展规划2012年3月，工信部消费品工业司表示，《医药包装"十二五"规划》（以下简称《药包规划》）有望随《生物医药产业"十二五"规划》一同出台。据预期的《药包规划》初步透露，未来5年，我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。其中，包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、儿童药品安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等8种包材。与此相应，包材专用原辅料的生产将一并升级。《药包规划》要求，积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料、注射剂吹灌封（BFS）生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。同时鼓励符合GMP要求、具有自主知识产权且技术先进的药用包装材料和容器的生产装备的开发和应用；推动制定与实施药用包装材料生产质量管理规范。此外，《药包规划》还提出，未来医药包装行业的主要任务是：制定关于药品儿童安全包装的法规或规定；推进节能减排和清洁生产；实行药品电子监管码；设置行业准入门槛，为企业发展营造公平竞争环境；加强医药包装行业统计工作。《药包规划》的推出将为整个药包材产业指明发展方向，这既是挑战也是巨大的机遇。如何将创新技术与市场相结合，将是所有药包材企业接下来集中探讨的问题。三、医药包装行业产业链分析医药包装是药品不可分割的一部分，医药行业是医药包装的主要需求产业，包括化学制药、生物制药、中药、保健品四个主要子行业。可以说，医药行业的发展直接影响着医药包装产品的市场需求。从产业链角度来看，目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业；对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。图表2：医药包装行业产业链结构图资料来源：前瞻产业研究院整理四、医药包装行业发展状况分析（一）行业发展规模截至2010年底，我国医药包装行业市场规模近470亿元，企业1500家。2011年和2012年，包装行业工业总产值为9296.39亿元和9575.73亿元，以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值6%计算，2011年、2012年医药包装行业工业总产值估计达到540亿元和575亿元左右。目前，我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。图表3：2005年以来我国医药包装行业市场规模（单位：亿元）资料来源：前瞻产业研究院整理在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的