2009年消毒產品重点监督检查方案.docVIP

附件1—5： 2009年消毒产品重点监督检查方案 一、抽检内容 重点抽检消毒产品的卫生质量、标签说明书。 二、责任科室： 市卫生监督所市场卫生监督科负责组织对抗（抑）菌制剂的抽检工作。 三、工作要求 市卫生监督所要根据本抽检计划，制定具体实施方案，明确职责，落实责任，做好监督抽检的各项准备工作。 市卫生监督所在开展监督抽检工作中，要严格按照法律法规、标准和规范的要求，确保抽检程序合法,结果准确可靠。同时，对监督检查发现的违法行为，应依法查处。重大案件要及时向市卫生局报告。 市卫生监督所对不合格产品抽检信息要及时通报相关县（市、区），并与各县（市、区）按职责采取相应措施。 市卫生监督所市场卫生监督科要将抽检工作情况汇总表（含电子版）和不合格产品公布文件以及相关的执法文书复印件（包括产品采样单、产品样品确认告知书、检验报告和检验结果告知书等相关执法文书证据）按本计划要求的时限报市局卫生监督与疾病控制处。 四、联系人及联系方式 联系人：张庆河 电 话：0310-8168179 电子邮箱：zhangqinghe179＠163.com 附表： 1、2009年消毒产品卫生监督抽检工作计划表 2、2009年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表（格式） 附表1： 2009年消毒产品卫生监督抽检工作计划表 品种 数量 检查/检验项目 检验/判定依据 执行单位 采样日期 检验报告返回时间 信息报送 日期 备注 抗（抑）菌制剂 药店销售的相应产品共10个。 标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形；是否在有效期内；是否有有效卫生许可证件 --- 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 市卫生监督所 --- 6月29日前 --- 8月5日前 生产单位抽检产品不足3个的由经营单位补齐、重点抽检膏霜剂产品 附表2： 2009年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表（格式） 市 产品种类： 单位（盖章）： 序号 产品名称 （含品牌／商标或型号） 剂型 规格 生产日期或批号 限制使用日期或有效期/保质期 标注的生产单位 生产企业卫生许可证号 产品卫生许可批件号 被采样单位 结果判定 不合格原因 确认 结果 确认方式 标签说明书 卫生 质量 结论 是／否 按注3标识 1 2 3 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）： 注：1.不合格原因项：应填写实际检测值和标签说明书不合格具体内容。 2.标签说明书主要检查产品名称、有无明示或暗示疗效、标注禁止标注内容、无检验依据的抑（杀）微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、注意事项、生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期、生产企业卫生许可证、未标注其他必须标注的内容。 3.不合格产品的确认结果应特别填清具体的确认情形。“是否确认”栏目中确认结果为“是”，包括?“按规定签字确认” ? “产品样品确认告知书寄出后未退回”（在规定的期限内）情形；确认结果为“否”，包括? “有不确认说明”,且其说明的理由成立（若说明的理由不成立，应按“确认”处理）、? “确认书寄出被退回”、 ? “未履行确认程序” 情形。  4 1