阿帕替尼在晚期肺癌中的应用分析.ppt

安全性评价 * 不良事件 开始治疗至疗后30天内 NCI-CTC AE 4.0 严重不良事件 开始治疗至疗后30天内 记录：症状描述、发生时间、严重程度、持续时间、采取措施、 最终结果和转归 试验设计 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 组长单位：同济大学上海市肺科医院 中山大学附属肿瘤医院 参研单位：全国46家单位 主要入选标准 年龄18~70岁 EGFR野生型、非鳞、NSCLC 2线化疗失败或复发 有可测量的靶病灶 ECOG 评分0 -1 肝肾、心功能正常 疾病进展或 符合终止标准 阿帕替尼750mg qd （28天为1周期） (n=278) 阿帕替尼模拟片 qd （28天为1周期）(n=139) 随访至死亡 80%死亡事件进行统计分析 分层：年龄、性别 含铂类化疗疗效 (n=417) 2:1 RANDOMIZATION * III期临床试验进行状况 入组情况：201/417 常见不良反应，蛋白尿，手足皮肤反应，高血压等，与其他抗血管生成药物类似 可耐受，可预期，可控制 * 总结 阿帕替尼高度选择性结合VEGFR2，对多种实体瘤有疗效 阿帕替尼II期肺癌临床试验阳性，安全性较好 阿帕替尼III期临床试验正在积极开展，可能成为国内第一个有肺癌适应症的抗血管生成小分子TKI 阿帕替尼临床实践分享 患者，女性，41岁，2013.2.19因“咳嗽1个月”就诊，无吸烟史，无家族史 既往史：20年前有“硬皮病”史 胸部CT检查：右下肺斑块影 2013.2.21行气管镜（-）肺穿刺（-） 肺扫描：右下肺异常放射性浓聚影，考虑良性病变 肿瘤标志物CEA, CA99，CY211，SCC阴性 予头孢类抗炎治疗2周，患者自觉症状无好转 2013.4.12复查胸CT见右下肺斑块影增多变实 ↑ 2013.2.20 2013.4.19 ↓ 病史 2013.4.17CT引导下经皮肺穿术，术后病理示：异型细胞，疑粘液腺癌 2013.4.26全麻下行右下肺切除术 术后诊断：右肺粘液腺癌pT3N0M0-IIb期 术后于2013.5.29、2013.6.25、2013.7.24、2013.8.21予TP-T4（多西他赛120mg d1+顺铂60mg d1-2）方案术后辅助化疗 2013.5.28术后1月 术后治疗经过 于2013.11.15复查胸部CT提示出现两肺多发新病灶，于2013.11.20CT引导下行经皮肺穿术，术后病理示：异型，倾向腺癌 诊断：右肺腺癌T4N2M1a-IV期（对肺） ECOG:1分，EGFR(-)ALK（-） 辅助化疗duration6months 于2013.12.4、2014.1.1、2014.1.25、2014.2.22、2014.3.29予A-T5（总T9）（培美曲塞0.8 d1）行二线化疗，疗效SD,毒副反应：I度乏力 2013.11.15 ↑ 2014.3.26 ↓ 三线治疗 随访中…… 2014.10.11随访见双肺病灶增多增大，疾病进展 二线化疗 A 方案duration6months，PFS：10.2months 三线化疗：于2014.10.15、2014.11.10、2014.12.11、2015.1.8、2015.2.10予A-T5（总T14）（培美曲塞0.8 d1），疗效SD 毒副反应：I度乏力，I度白细胞下降 2014.10.15 2015.2.9 ↓ 2015.3.13 三线治疗：培美曲塞0.8 d1，疗效SD,毒副反应：I度乏力， I度白细胞下降 下一步治疗 女性，41岁，诊断：右肺腺癌T4N2M1a-IV期（对肺） ECOG:1分，EGFR(-)ALK（-），经历三线化疗，疗效SD,毒副反应可耐受 a.更改化疗方案？ b.EGFR-TKI治疗？ c.化疗联合血管靶向？ d.临床研究？ 2015.3.14参加临床研究：口服阿帕替尼 ↑ 2015.3.13 2015.4.13 2015.5.12 2015.7.16 小结（EGFR野生型晚期腺癌治疗新选择） 阿帕替尼:疗效:SD,毒副反应：I度高血压，II度手足综合征 Date Regimen Best response Side effect PFS(m) 2013.5.29-2013.11.20 一线化疗-TP (多西他赛120mg d1+顺铂60mg d1-2) I度白细胞下降 5.7 2013.12.4-2014.10.11 二线化疗--A(培美曲塞0.8 d1)-A4周期 SD I度乏力 10.2 2014.10.15- 2015.3.13 三线化疗--A(培美曲塞0.8 d1)-A5周期 SD I度乏力，I度白细胞下降 5 2