噴雾干燥机验证方案.docVIP

目 录1. 概述 2 2. 验证目的 2 3. 验证范围 2 4. 验证小组成员及职责 2 5. 标准依据 2 6. 验证方案培训 2 7. 验证方案的执行 3 7.1 确认数据的记录与审核 3 7.2 文件要求 3 8. 验证的内容 3 8.1 安装确认 3 8.2 运行确认 4 8.3 性能确认 4 9. 变更与偏差 5 10. 再验证周期 5 11. 验证的评定和结论 5 11.1 验证结果的审批 5 11.2 验证的评定结论 5 12. 附件 5 附件A 人员培训、参与情况确认记录 6 附件B 文件资料确认记录 7 附件C 关键性仪表确认记录 8 附件D 设备安装确认记录（page1/2） 9 附件D 设备安装确认记录（page2/2） 10 附件E 设备运行确认记录（page1/3） 11 附件E 设备运行确认记录（page2/3） 12 附件E 设备运行确认记录（page3/3） 13 附件F 设备性能确认记录 14 附件G 变更偏差情况记录 15 附件H 验证过程评定记录 16 概述 XXXX产品用喷雾干燥机安装在本公司X号车间。 本机由热风系统、供料系统、旋风分离器、干燥室组成。料液经离心喷雾，表面积大大增加，在高温气流中，瞬间就可蒸发95%-98%水份，完成干燥时间仅需数秒钟。本机适用于热敏性物料，使用范围广，大批物性差异很大的物料都用此生产。产品具