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配液系统URS详解
用户需求标准 配液系统
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审核和批准
名字 公司 职能 签名 日期 编写 GMP咨询师 审核 GMP经理 审核 生产经理 审核 工程经理 审核 验证经理 审核 项目经理 批准 QA经理
版本历史
版本. 日期 编写人 变更描述
目录
1. 介绍.....................................................................................................................4
1.1目的..................................................................................................................4
1.2范围..................................................................................................................4
2. 概述.....................................................................................................................4
3. 遵循方针..............................................................................................................4
4. 法规和指南..........................................................................................................4
5. 术语.....................................................................................................................4
6. 说明.....................................................................................................................5
6.1设备用途...........................................................................................................5
6.2使用环境..........................................................................................................5
6.3基本构造...........................................................................................................5
6.4生产班次安排....................................................................................................5
7. 用户要求..............................................................................................................5
7.1生产能力..................................................................................
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