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关于ISO 9001:2015的十个问答 问题1：现在ISO/DIS 9001:2015已经颁布，那么已经通过ISO 9001:2008认证的组织首先应考虑什么或做什么？ 回答1：首先他们手里应获得一份国际标准草案(DIS)。ISO/DIS 9001:2015的颁布意味着所有ISO 9001标准的现在和未来的使用者可首次获取和评审该标准提议的变化，也标志着各组织对标准转版的非正式开始。 采用附录SL是ISO/DIS 9001:2015文件最大的变化。附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准(管理S)的通用术语和定义，以10个条款具有一致性架构为特点。 与此同时，要研读ISO组织和您认证机构发出的沟通信息，了解标准修订的各个发展阶段和提议的转版指南。ISO组织正打算进一步发布转版指南以及ISO 9001:2015的解释和实施指南。现在距离修订后标准的最终颁布还有一年多时间，ISO组织预计最终颁布时间为2015年9月份。 但是，我们建议您开始着手理解ISO/DIS 9001:2015中一些新增的或明显修订的内容，然后看看您组织已经如何管理这些内容，以及它们与您质量管理体系或整合的管理体系的相关程度。要开始考虑大概的转版计划包括时间安排，并考虑如何评审现有管理体系，从而判断它与这些新内容的相关性。 要考虑对您自己以及管理体系涉及的关键人员进行培训。考虑他们的知识和技能是否需要进一步提升来帮助您组织应对标准变化。 问题2：您提到ISO/DIS 9001:2015有新增的或明显修订的内容，这些内容是什么？ 回答2：附录SL就是ISO/DIS 9001:2015最大的一个变化。针对ISO 9001的新内容有： a: 组织的环境(条款4)， b:知识(条款7)， c:外部提供产品和服务的控制(外包，条款8)以及正式引入的 d:基于风险的方法(多个条款要求)等等。 除了标准已被修订的部分或将包含有更明确信息的部分外，组织应关注： a.更加强调最高管理层对ISO 9001的参与(条款5) b.变化管理(条款6) c.绩效与评估(条款7) d.管理评审(条款9)以及重复引用的 e.过程方法(多个条款要求) 问题3：对于有整合的管理体系(ISO 9001，ISO 14001和OHSAS 18001)的公司，您的建议是什么？ 回答3：由于ISO 14001也是在修订过程中，且同样使用附录SL作为其核心语言和高层次架构，所以您所了解或学习到的有关ISO 9001转版的信息都对您准备ISO 14001转版有帮助。未来ISO 45001(将取代OHSAS 18001)颁布后，它也将同样使用附录SL的核心语言和高层次架构。乍看之下，附录SL似乎让标准编写人员过得“更轻松”，但实际上，随着各组织开始了解并体会不同管理体系使用一个通用语言所带来的价值时，组织及其客户将会是真正的受益方。 这种架构将进一步鼓励各组织进行管理体系整合，从而实现更高的组织效益和效率，同时让组织更充分展示全局－尤其是多场所、跨地域以及涉及多个供应商的组织。 问题4：组织现在考虑ISO 9001修订方面的培训会不会太早？ 回答4：尽早了解能让您的管理体系更有效运作以及为组织带来更大利益的内容永远不会错。ISO9001本次修订体现了最新要求，并且融合了良好管理实践。自从上次ISO 9001的重大修订后，15年来已发生了重大变化。事实上，很多组织已经渐渐超越ISO 9001:2008的要求，因为其自身和利益相关方有更多期望。因此，对ISO/DIS 9001:2015所包含的新内容和新方向进行培训将有利于个人和组织。而且，如果您的组织希望成为最早通过ISO 9001:2015认证的公司之一，那么我们建议您现在就开始考虑相关培训。 问题5：在ISO 9001修订改版方面，对中大型企业来说，谁是企业内部最重要的相关方？ 回答5：最重要的内部相关方应该是最高管理层。现在ISO 9001修订改版要求更多地了解外部环境、应对风险、以及把管理体系和产品/服务质量更紧密联系起来的属于最高管理层的更大的“质量领导力”职责。因此，更加需要最高管理层直接参与或监督组织管理体系的设计、实施和绩效评估，从而确保质量管理体系－问题管理成为组织业务过程中不可或缺的一部分。这点做好了，问题管理就可以成为最高管理层的一个宝贵机制，帮助他们履行内部管治和监控的职责，同时成为一个很好的数据来源，为决策者提供决策所需的绩效数据。 问题6：那ISO 9001修订将如何影响小型企业？ 回答6：对于较小的企业来说，所有新增的或变更的要求都有可能适用。ISO/DIS 9001:2015注重环境性的性质也意味着其方法和应用程度应与组织的作业环境相匹配。简单来说，为了能满足客户要求以及产品/服务的法规要求，一个组织所做的不应超出它需要做的，而