68-1综合研究资料.docVIP

研究资料 （一）产品性能研究 产品性能研究资料 工作原理与设计思路 1、工作原理：使用时接通电源，由高压发生器组件给X射线管里的灯丝和金属靶两端提供高电压，X射线管阴极灯丝（钨丝）上产生大量电子在真空管内高速运动，撞击金属靶，由此产生X射线，X射线穿过被检对象的组织后，产生不同的衰减，这些被衰减的信号，被平板探测器所接收，经过一系列的处理转换，将图像显示在显示器上，供医生对被检对象的组织进行诊断。 2、设计思路：通过原理知道主要关键器件是X线球管，围绕X线机结构对其进行每部分分析，根据国标和行标对参数性能符合性进行确认，然后在确保有效性时设计上再加上安全防护、防护措施，同样通过国标和行标的安全要求进行确认是否符合要求，因为本产品涉及软件，最后还对软件进行符合性研究；本产品的性能指标全面贯彻了YY/T 0741-2009《数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件》(下面简称YY/T0741)、YY/T 0106-2009《医用诊断X射线机通用技术条件》（下面简称YY/T0106）的规定。 （2）X射线球管和高压发生装置 1.硬件的选择 根据工作原理，我们先确认关键部件X射线球管，我们选择了两种X射线球管供用户选配，分别是E7252X和H1080X，详细参数如下，见表1： 表1： 技术参数 E7252X H1080X 工作管电压 40kV～150