PFMEA制作及修订指引管理办法讲解.docVIP

会签单位 签 名 接收单位 □ 行 政 部 □ 行 政 部 □ 财 务 部 □ 财 务 部 □ 品 质 部 □ 品 质 部 □ 制 造 部 □ 制 造 部 □ 工 程 部 □ 工 程 部 □ 其它部门 □ 其它部门 批准 审核 编写 编写部门 1.目的 产品生产过制程生产2.范围 3.定义Process Potential Failure Mode and Effect Analysis ）制程潜在失效模式分析。 4.权责4.1 生产技术科PE、制造部PD、品质部QC共同参与制作PFMEA。 4.2 生产技术科PE: 负责工艺上设备和治工具优化及实施PFMEA。 4.3 制造部PD: 负责相关人员培训跟进工作。 4.4 品质部QC: 负责实施效果确认工作。 5. 流程图 附件A 6.作业內容6.1 PFMEA制作时机：在试作前完成PFMEA，6.4说明。 6.2 6.3会议的召集在编制PFMEA前，先建立产品横向职能小组若需召开， 则可通知相关各单位参与制作PFMEA，组员包括与过程相关的人员，如PE、QC、PD、RD的助工/工程师/主管工程师/部门经理；如有必要，还可以包括供应商和客户代表。 6.4 PFMEA制做 6.4.1PFMEA制做要准备以下资料：①过程流程图和产品或过程特殊特性表；②产品规格 书和客户要求资料；③类似产品PFMEA资料。按该制程的工艺流程图所指明工序，依顺序进行，属过程或产品特殊特性的工序要在“分类”栏填写相应符号,如客户对特殊特性的标识符号无特殊要求，公司则用“△”表示。过程特性使用“▲”，产品特性使用“△”。返工/修正工序需要纳入FMEA,检查工序的过程中如果辅助的检查工具对产品会有损伤的隐患，那么也要进行失效分析。 6.4.2 关键日期：填写初次PFMEA预计完成的日期，该日期不能超过产品计划生产的日期。 6.4.3过程的功能分析 (a)对应过程流程图确定过程编号，所用的编号、顺序、术语必须与过程流程图保持一致。 (b)尽可能简单说明过程的功能，如“手工焊锡、功能检查、外观检查、包装” (c) 并逐一列出该过程的要求，包括产品尺寸、外观、材质和功能。 (d)根据过程流程图的特殊特性资料，在表格的特殊特性栏标识清楚。 6.4.4潜在失效模式分析 (a)在假定提供给本工序作业的物料是合格的前提下对本工序的作业内容进行潜在失效模式分析。 (b)要对具体不符要求的作业内容的描述，如“孔破”，要充分考虑其可能存在的失效模式,在制 6.4.5 严重度(S)：是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。要减少严重度级别数值，只能通过产品设计变更或对该过程重新设计来实现；严重度评价由小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别过程分析可做修改。（严重度评价准则见附录了：表一【严重度(S)评价准则】） 6.4.6潜在失效起因／机理分析 (a)潜在失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以被纠正或被控制的原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每一个可以想到的失效起因，分析的范畴包括人员、机器/设备、物料、作业方法和加工环境。应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：压力过大），而不应该用一些含糊不清的词语（如：操作工失误、工具失效、条件异常），典型的失效起因包括： 压力不正确 - 过大或过小 焊接不正确 - 温度或时间 温度不正确 - 过高或过低 浓度异常- 过高或过低（不同浓度分开） 量具不精确 压头不平衡 零件漏装或错装 定位器磨损 托盘变形 模治具磨损 机器设置不正确 程序设计错位等 (b)频度(O)：是指具体的失效起因／机理发生的频率。描述出现的频率的级别数具有相对意义，而不是绝对的。 ①通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因／机理是降低频度级别数的唯一途径。 ②为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是PFMEA范围内的一个相对