微生物知识概况及污染菌库建立(陈莹)要点.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 谢 谢！ JUST DO IT！ 92/92 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 革兰氏阴性菌 革兰氏阳性菌 60/92 革兰氏阳性球菌： 产品样本、水、环境监测中发现的大多数阳性球菌来自人，有些可能来源于天然来源的原料。 药品生产中包括无菌工艺，最常见的污染物是革兰氏阳性球菌，有葡萄球菌属、微球菌属、链球菌属。 人源污染的细菌经常与不规范的无菌行为和操作、裸露的皮肤或头发(人类脱落)有关。 常见革兰氏菌污染来源 61/92 革兰氏阳性杆菌 污染物通常来自于环境，特别是土壤或尘埃，也会来自原料，如聚乙二醇(PEG)。 生物工艺最常见的革兰氏阳性杆菌污染，是芽孢杆菌属和类芽孢杆菌属，它们产生的内生芽孢对环境压力有高耐受性。 芽孢杆菌属污染与缺乏无菌操作意识，材料和表面的消毒不彻底，无效SIP循环，违反无菌原则，以及污染的原料有关。 常见革兰氏菌污染来源 62/92 革兰氏阴性杆菌 污染通常来自水源、土壤、植被、原料。 革兰氏阴性杆菌包