化妆品法规文件汇编(2011年版).doc

化妆品法规文件汇编 (2011年) 化妆品生产管理条例(试行) 3 《化妆品卫生监督条例》 8 化妆品生产企业卫生规范（2007年版） 14 关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知 26 国家食品药品监督管理局要求加强化妆品卫生监管和备案工作 28 化妆品名称标签标识禁用语（征求意见稿） 30 关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知 33 关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知 49 关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知 52 关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知 61 关于实施化妆品产品技术要求规范有关问题的通知 71 化妆品中可能存在安全性风险物质的评审原则（征求意见稿） 73 关于对化妆品行政许可抽样有关要求的通知 77 关于加强化妆品生产经营日常监管的通知 79 关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知 81 关于印发化妆品审评专家管理办法的通知 96 国产非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿） 100 化妆品生产企业卫生许可管理办法（征求意见稿） 109 关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知 119 关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知 131 关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 151 关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知 156 化妆品新原料安全性评价指南（征求意见稿） 157 关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知 162 关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）的通知 163 关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知 171 化妆品生产管理条例(试行) (86)轻日字第24号 1986年12月10日 第一章 总则　　第一条 为加强化妆品行业管理，保证和提高化妆品产品质量，保障人民身体健康，满足人民美化生产和出口的需要，特制定本条例。　　第二条 本条例适用于一切化妆品生产企业(含兼营化妆品的生产企业，不论企业的所有制性质和隶属关系)。　　第三条 本条例所指化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，为清洁、保护、美化或消除不良气味以及对身体起缓和作用的各种产品(不包括牙膏和香皂、浴皂)。　　第四条 化妆品的生产管理工作，由轻工业部归口管理(包括生产卫生条件和产品质量要求)。卫生部主管化妆品的卫生监督工作。各级轻工和卫生行政部门分别负责所辖地区内化妆品的生产管理和卫生监督工作。　　第二章 生产管理　　第五条 对化妆品生产实行发放生产许可证办法以加强管理。自1988年1月1日起，凡未获得生产许可证的企业不得生产化妆品。　　第六条 凡生产化妆品的企业必须具有生产必备条件和质量保证能力，达到能够持续稳定生产出合格品的要求。取得生产许可证必须具备以下条件：　　（一）除新建的外，企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；　　（二）产品必须达到现行国家标准、专业标准(部标准)、经省级主管部门批准的企业标准和本条例规定的质量基本要求；　　（三）产品必须具有按规定程序批准的正确、完整的技术文件；　　（四）企业必须具备保证该产品质量的生产设备、工艺装备和计量检验与测试手段；　　（五）企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍，并能严格按照生产工艺和技术标准进行生产、试验和检测；　　（六）产品生产过程必须建立有效的质量控制。　　第七条 化妆品生产企业应按规定要求，填报化妆品生产许可证申请书(另发)一式五份，按企业隶属关系向企业所在地区主管部门提出申请，并由该主管部门汇总，报所在省、自治区、直辖市轻工业厅(局)。经省、自治区、直辖市轻工业厅(局)会同同级卫生部门和化妆品检测站签署意见后，报轻工业部审核。　　第八条 轻工业部接受企业申请书后，应立即组织定点检测单位并吸收企业所在省、自治区、直辖市轻工业厅(局)和同级卫生部门的有关人员参加，对申请企业的有关产品和生产技术条件进行检查和评审。凡符合第六条规定的，发给生产许可证。经检查、评审 不合格者，不发给生产许可证，不允许从事该产品的生产。但允许企业在经过整顿达到条件后，再次提出申请。　　生产许可证自发证日期起三年有效。超过后须重新申请发证。　　第九条 企业领到生产许可证后，应于30日内向当地工商行政管理机关申请登记或变更登记。经核准后，始得在营业执照核定的经营范围内开展生产经营活动。　　第十条 技术、质量管理　　（一）每种产品必须制定原料、物料、成品标准，产品的技术标准必须由上级主管部门批准；　　（二）每种产品应制定生产工艺规程，制定岗位责任，要有工艺控制点，按批每天进行工艺检查，并作好检