诊断实验的评价__培训课件.ppt

案例分析 甲乙两位放射科医生阅读相同的乳腺癌钼钯X线摄片100张，读片结果列于表4。 表4 两位放射科医生对100张乳腺钼钯X线摄片的读片结果 甲医生 乙医生 正常 异常 合计 正常 40（a） 20(b) 60(r1) 异常 4 (c) 36(d) 40(r2) 合计 44 (c1) 56(c2) 100(N) 问题：甲乙两医生用钼钯X线摄片诊断乳腺癌的可靠性如何？ 二、可靠性(reliability) 可靠性（信度、重复性或精密度）：是指在相同的条件下，重复试验获得相同结果的稳定程度。 影响试验可靠性的因素有： （1）受试对象自身的生物学变异 （2）观察者的变异：包括观察者间误差和观察者自身误差。 （3）试验方法的变异：所使用的仪器、药品和试剂的变异。 诊断试验可靠性的评价指标 计量资料：变异系数 CV= s /χ 计数资料：符合率、卡帕（Kappa）值 a+d 符合率 = ————×100% N Kappa值计算 简化公式 N(a+d)-(r1c1+r2c2) Kappa= N2-(r1c1+r2c2) 观察一致率(Po)= a+d/N 机遇一致率(Pc)= [(r1 ? c1)/N+ (r2 ? c2)/N]/N 非机遇一致率=1-Pc 实际一致率=Po-Pc Kappa值=Po-Pc/1-Pc Kappa值判断标准 Kappa值 一致性强度 ?0.40 差 0.40~ 中、高度 ≥0.75 极好 本案例：符合率=76% Kappa =0.53 第三节 提高试验效率的方法 一、选择患病率高的人群（增加验前概率） 二、联合试验 并联试验（parallel test）：只要有一个试验结果为阳性者即定为阳性。该法可以提高灵敏度。 平行 串联试验（serial test）：只有所有试验结果为阳性才可定为阳性。该法可以提高特异度。 系列 P94 试 验 对 象 A方法 C方法 B方法 阴 性 阳 性 并联试验模式图 A方法 试验对象 B方法 C方法 阳性 阴性 串联试验模式图 平行试验：总灵敏度＝灵(A)＋灵(B) ×（1－灵(A) ） 总特异度＝特(A)×特(B) 系列试验：总灵敏度＝灵(A)×灵(B)总特异度＝特(A)＋特(B) ×（1－特(A) ） 前提：两个实验相互独立。 确定“金标准” 选择研究对象 确定样本量 试验结果与金标准分类结果比较 筛检试验的研究设计要点 1.确定“金标准” 金标准：指可靠的、公认的、能正确地将有病和无病区分开的诊断方法。 冠心病: 冠状动脉造影 肿瘤: 病理学检查 不明原因的腹痛: 手术探查 金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值