注射剂的制课件.pptVIP

一、目的要求1. 掌握注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项2.熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法 2、水蒸气蒸馏 三、实验内容 [处方] 当归25g，川芎25g，红花25g，吐温-80 0.5g， 注射用水适量制成100ml 安瓿处理： 取安瓿10支，用自来水洗去外尘灌满蒸馏水，倒置于烧杯中加蒸馏 水煮沸15min，甩去内部水分，再灌满蒸馏水，同上再处理一次， 甩去水，烘干备用 * * 注射剂的制备 1、注射剂的制备工艺流程 3、水提醇沉法 4、双提法 二、实验方法与原理 蒸馏水 8倍量 重蒸馏 100 ml 馏液 50 ml 吐温-80 0.5ml 4℃存放 A液 馏液 水提液 滤过 滤液 蒸馏水 10倍量 乙醇 煎煮 15min 合并 浓缩液 75 ml ③浓缩液 浓缩液 含醇量达70% 冷藏48h 滤过 浓缩 浓缩液 40ml 乙醇 浓缩液 含醇量达85% 冷藏48h 滤过 浓缩 浓缩液 50ml 加活性炭0.5g B液 ④ 调pH值 6.5~7 NaOH溶液 水 精滤 灌封 灭菌 检漏→澄明度检查 [制法] ①当归、川芎 蒸馏 ②红花 滤液 滤过 浓缩 回收乙醇 回收乙醇 煮沸 滤过 定容 100ml B液 合并 A液 100℃煮沸 30min 四、实验结果 将熔封好的10支注射剂倒置于水中煮沸30min，检漏，观察有无焦头、炭粒、纤维、白点、漏点，计算合格率 合格率 合格数 漏点 白点 纤维 炭粒 焦头 样品数 五、思考题 1、“水醇法”制备注射剂的依据是什么？除了本实验所用方法外，制备中药注射剂还有哪些方法？各适用范围如何？ 2、简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的和操作注意事项 3、注射剂有哪些质量要求？如何检查注射剂的澄明度？ 六、讨论 蒸馏水 8倍量 重蒸馏 100 ml 馏液 50 ml 吐温-80 0.5ml 4℃存放 A液 馏液 水提液 滤过 滤液 蒸馏水 10倍量 乙醇 煎煮 15min 合并 浓缩液 75 ml ③浓缩液 浓缩液 含醇量达70% 冷藏48h 滤过 浓缩 浓缩液 40ml 乙醇 浓缩液 含醇量达85% 冷藏48h 滤过 浓缩 浓缩液 50ml 加活性炭0.5g B液 ④ 调pH值 6.5~7 NaOH溶液 水 精滤 灌封 灭菌 检漏→澄明度检查 ①当归、川芎 蒸馏 ②红花 滤液 滤过 浓缩 回收乙醇 回收乙醇 煮沸 滤过 定容 100ml B液 合并 A液 100℃煮沸 30min  [处方] 当归25g，川芎25g，红花25g，吐温-80 0.5g，注射用水适量制成100ml 安瓿处理：取安瓿10支，用自来水洗去外尘灌满蒸馏水，倒置于烧杯中加蒸馏水 煮沸15min，甩去内部水分，再灌满蒸馏水，同上再处理一次，甩去水，烘干备用 *