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医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
地址:北京市海淀区中关村南大街22号
序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明 名称 1 修复用人工牙 牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009 ISO 22112:2005 陶瓷牙不放射性 2 牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂) 牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验YY 0768-2009 牙科学 义齿基托聚合物 YY 0270-2003 牙科学-第1部分:义齿基托聚合物ISO 20795-1:2008 ISO 20795-1 Cor 1:2009 新扩YY 0270.1-2011标准 3 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料YY1042-2003 牙科学-聚合物基修复材料 ISO 4049:2009 4 齿科藻酸盐印模材料 齿科藻酸盐印模材料 YY 1027-2001 ISO 1563:1990 5 牙科蜡 牙科铸造蜡YY 0496-2004牙科基托/模型蜡YY 1070-2008牙科学-铸造和模型蜡ISO 15854:2005 6 齿科氧化锌丁香酚/氧化锌无丁香酚水门汀 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2009 ISO 3107:2004 ISO 3107: Cor1:2006 7 齿科水基水门汀 牙科水基水门汀第1部分:粉/液酸基水门汀YY 0271.1-2009 ISO 9917-1:2007 不包含酸溶铅含量 8 银合金粉/银汞合金胶囊 牙科学 银汞合金胶囊 YY 0715-2009 ISO 13897-2003 ISO 24234:2004
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