2、实验设计的要素幻灯片.pptVIP

受试对象的确定取决于试验的目的。比如，研究参考值（正常值）范围，应当选择健康人或者“相对健康人”（指未患有影响该指标的疾病和未患有重要脏器疾病的人）作为受试对象。受试对象的年龄、性别、籍贯、营养、生活、工作等各方面条件，应根据需要，加以适当的控制。 * 明确纳入标准(inclusion criteria)与排除标准(exclusion criteria) * * * 据英国《每日邮报》16日报道，日前，8名英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿充当一种新药的“试药人”。然而当他们在医院中接受药物注射后，其中6人发生了严重的过敏反应，多个器官出现衰竭，一名试药人的脑袋甚至肿成了平时的3倍大，看上去就像电影中恐怖的“大象人”！ 　　试药房成人间地狱 　　据报道，这起失败的新药试验发生在英国伦敦。13日，8名身体健康的英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿参与一种治疗白血病和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验，这是该药首次用于人类身上。然而没想到的是，其中6名“试药人”接受药物注射后不久，就出现了严重的过敏反应，多个器官发生严重衰竭，其中两人出现生命危险。 　　而另外两名“试药人”由于注射的是安慰剂，所以没发生问题。幸运逃过一劫的23岁电视台技术员拉斯蒂·克罕回忆说：“当我们被注射新药几分钟后，试药室就变成了人间地狱，大多数人就像多米诺骨牌一样倒下。一开始他们拼命地将衣服扯下，抱怨身体奇热。接着一些人开始发出尖叫，说他们感到自己的脑袋仿佛快要爆炸。然后他们开始昏厥、呕吐、在床上打滚。那情景真是太恐怖了！” 　　21岁男子变恐怖“象人” 　　据报道，这8名“试药人”的年龄从18岁到30岁不等，其中有一名21岁的学生瑞安·弗拉纳根，他的情况最严重。他在服药90分钟后开始呼吸困难，头颈肿胀，腿部发紫。他的家人说，弗拉纳根的脑袋如今肿得有以前3个那么大。 　　据另一名生命垂危的“试药人”的女朋友米芬维·马歇尔称，她男友的脑袋也异常肿胀，并且带着奇怪的紫色和黄色，看上去就像个怪物和电影中的恐怖“象人”。 　　马歇尔哭着说：“我走进病房后，差点昏了过去。他本来是一个黝黑英俊、肌肉结实的28岁男人，但他看起来就像个妖怪。他的肺脏、心脏和肾脏都出了故障。”“他们试着把药从他身体里吸出来，但他的内脏都已被感染。他们说他随时可能死掉。”马歇尔说。 　　动物试药后曾经死亡 　　据报道，新药“TGN1412”最早是由德国生物制药公司Tegenero AG发明的，从1997年以来，该药一直不断进行发展。在英国，一种新药上市得经过许多步骤。首先它必须先在动物身上进行测试；4年后，经过医药和卫生产品管理局审核，才可以在人体身上进行实验。如果没有问题发生，这种药就可以用来治疗病人。 　　但据披露，这家公司此前进行的动物试验曾出现问题。马歇尔说：“事故发生后，药品公司称，他们认为这是过敏反应，因为他们以前曾看到一些猴子注射这些药后也出现了过敏反应。由于一只狗和一些动物在试药后死亡，所以他们减少了对人的试验剂量，没想到还是发生了悲剧。” * 据英国《每日邮报》16日报道，日前，8名英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿充当一种新药的“试药人”。然而当他们在医院中接受药物注射后，其中6人发生了严重的过敏反应，多个器官出现衰竭，一名试药人的脑袋甚至肿成了平时的3倍大，看上去就像电影中恐怖的“大象人”！ 　　试药房成人间地狱 　　据报道，这起失败的新药试验发生在英国伦敦。13日，8名身体健康的英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿参与一种治疗白血病和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验，这是该药首次用于人类身上。然而没想到的是，其中6名“试药人”接受药物注射后不久，就出现了严重的过敏反应，多个器官发生严重衰竭，其中两人出现生命危险。 　　而另外两名“试药人”由于注射的是安慰剂，所以没发生问题。幸运逃过一劫的23岁电视台技术员拉斯蒂·克罕回忆说：“当我们被注射新药几分钟后，试药室就变成了人间地狱，大多数人就像多米诺骨牌一样倒下。一开始他们拼命地将衣服扯下，抱怨身体奇热。接着一些人开始发出尖叫，说他们感到自己的脑袋仿佛快要爆炸。然后他们开始昏厥、呕吐、在床上打滚。那情景真是太恐怖了！” 　　21岁男子变恐怖“象人” 　　据报道，这8名“试药人”的年龄从18岁到30岁不等，其中有一名21岁的学生瑞安·弗拉纳根，他的情况最严重。他在服药90分钟后开始呼吸困难，头颈肿胀，腿部发紫。他的家人说，弗拉纳根的脑袋如今肿得有以前3个那么大。 　　据另一名生命垂危的“试药人”的女朋友米芬维·马歇尔称，她男友的脑袋也异常肿胀，并且带着奇怪的紫色和黄色，看上去就像个怪物和电影中的恐怖“象人”。 　　马歇尔哭着说：“我走