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XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 1页，共 12页目录版序控制3修改控制41.　检验目的52.　检验原理53.　性能参数54. 原始样品系统75. 容器和添加物类型：76.　必要的设备及试剂77. 校准程序98．操作步骤99.　室内质控的实施1010. 生物参考区间1011. 检验结果的可报告区间1012. 警告/危急值（适用时）：10XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 2页，共 12页13. 实验室解释：1114. 安全防护措施1115. 变异的潜在来源。1116.　相关文件12XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书版序控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 3页，共 12页版序控制版本1.0存放位置编写者：日期：审核者：日期：科主任：日期：副本数:存放位置：XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书修改控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 4页，共 12页修改控制修改页码原内容修改后内容修改人及日期批准人及日期12345678910注：操作手册必须由作者修改。修改处应用“星号”做标识，修改后的文字应用下划线标识。修改超过十处，该操作手册应更换版本。XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 12页XN-1000白细胞计数作业指导书1.　检验目的通过对白细胞计数的检测，判断有无病理性升高或降低。2.　检验原理使用半导体激光的流式细胞术中，分析以波长633nm激光照射细胞所得到的前向散射光（FSC）、侧向散射光（SSC）、侧向荧光（SFL），将细胞进行计数和分类。两种散射光（FSC、SSC）反映细胞表面构造、粒子形状、核形态、折射率和反射率等，一般情况下，细胞越大，FSC的信号就越强，细胞内部构造越复杂，SSC的信号也越强。另外，侧向荧光主要反映核酸和细胞小器官的种类和多寡。针对这3种信号，运用独创性的数字技术和演算法，将白细胞进行计数，同时检出异常细胞和幼稚细胞。3.　性能参数3.1　不精密度: ① 全血模式WBC 小于等于3.0 %(大于等于40×102/μL)XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 6页，共 12页② 预稀释模式WBC 小于等于5.0 %(大于等于4×103/μL) 3.2 线性： 0.00 至 6.66 x 103/μL : ±0.20 x 103/μL 以内6.67 至 100.00 x 103/μL : ±3% 以内100.01 至 310.00 x 103/μL : ±6% 以内310.01 至 440.00 x 103/μL : ±11%以内3.3 空白限定值： WBC 0.10 x 103/μL 以下3.4 线性范围： 全血模式：WBC 0.00 至 440.0 x 103/μL 预稀释模式：WBC 0.00 至 100.00 x 103/μL3.5 正确度： 全血模式：WBC ±3% 或 ±0.20 x 103/μL 以内 预稀释模式：WBC ±10% 以内3.6 携带污染： WBC 1.0%以下XX医院检检科临检室XN-1000白细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_WBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 7页，共 12页4. 原始样品系统 静脉血或末梢血5. 容器和添加物类型： 全血采用市售EDTA抗凝管，预稀释采用血液分析仪稀释液CELLPACK DCL与血液7:1稀释混匀。6.　必要的设备及试剂6.1　测定仪器?全自动血细胞分析装置XN-1000 (希森美康株式会社)。6.2　试剂（以下试剂视仪器检测参数而定）6.3.1　CELLPACK DCL（希森美康株式会社)全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC检测）测定。有效成分氯化钠 0.7%；