第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议.docx

第三方医疗器械贮存、配送服务质量保证协议甲方： （委托方）乙方：（被委托方）为了执行器械经营质量管理规范及相关器械法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。一、协议期限本协议有效期共【1】年。自 起至 止。二、甲方义务（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、授权书原件或复印件。（二）甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合下列要求：1．符合法定的质量标准；2．应有法定的注册证号和生产批号等信息；3．包装标识符合有关规定和储运要求；4．对于首次委托产品，还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件；5．对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，标签内容需与药监备案说明书当中内容一致；6、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。（三）甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并承担相应的质量责任。（四）甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复，因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。（五）甲方对《验收标准》（附件1）要求进行审核，审核过后作为甲乙双方验收标准。（六）甲方应按照合同及票据中记载的内容，负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务，并至少每半年组织一次盘点，确保委托货物账实相符，质量状态符合法规要求。三、