模制抗生素玻璃瓶法定质量标准.docVIP

模制抗生素玻璃瓶法定质量标准 Injcction yiais for anlmlottic GB2640—90 1、主题内容与适用范围。 本标准规定了模制抗生素玻璃瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于盛装抗生素粉剂药物的模制抗生素玻璃瓶。 2、引用标准。 GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）。 GB4546 玻璃瓶罐内压力试验方法。 GB4547 玻璃瓶罐耐热急变试验方法。 GB8452 玻璃容器、玻璃瓶垂直轴偏差测试方法。 GB12415 药用玻璃容器内应力检验方法。 GB12416.1 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级。 3、产品分类和分级。 3.1、按形状分为A型、B型两种。 3.2、按质量等级分为优等品、一等品、合格品三个等级。 4、规格尺寸。 4.1、规格尺寸A型、B型应符合表1以及图1图2的规定。 规格 ML 瓶全高H 瓶身外径D1 瓶口外径D2 瓶口内径D2 基本尺寸 极限 偏差 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 优等品 一等品 合格品 优等品 一等品 合格品 优等品 一等品 合格品 5 A型 41.30 ±0.50 20.80 ±0.40 ±0.45 ±0.