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病原微生物实验室管理条例 实验室生物安全专业技术人员培训班 2005-10-14 《病原微生物实验室生物安全管理条例》  (共7章 72条) 第一章 总则（6条） 第二章 病原微生物的分类和管理（11条） 第三章 实验室的设立和管理（24条） 第四章 实验室感染控制（7条） 第五章 监督管理（7条） 第六章 法律责任（14条） 第七章 附则（3条） 第一章 总 则 ■ 制订目的（第1条） ◇加强病原微生物实验室生物安全管理 ◇保护实验室工作人员和公众的健康 ■适用范围（第2条） 中国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理 《条例》中将病原微生物实验室简称为实验室 《条例》有关术语含义 病原微生物—— 指能够使人或动物致病的微生物 实 验 活 动—— 指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样 本有关的研究、教学、检测、诊断等活动 政府部门职责（第3条） 国务院卫生主管部门 主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作 国务院兽医主管部门 主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作 国务院其他有关部门 负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作 县级以上政府及其有关部门 负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作 病原微生物和实验室管理的分类和分级（第4条） 病原微生物 实 验 室 分类管理 分级管理 一类 ………………………… 四级 二类 ………………………… 三级 三类 ………………………… 二级 四类 ………………………… 一级 实验室要求 符合国家实验室生物安全标准 （第5条） ——《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004 特点 适用于医学实验室和进行生物因子操作的各类实 验室 实验室日常活动管理的单位：实验室的设立单位及主管部门 （第6条） 第二章 病原微生物的分类和管理 分类（第7条） 根据病原微生物的传染性和感染后对个体或者群体的危害程度， 分为四类： 第一类 指能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物。 （包括我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物） 第二类 指能够引起人类或动物严重疾病，比较容易直接或者间接在 人与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类 指能够引起人类或动物疾病，但一般情况下对人、动物或者 环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引 起严重疾病，并具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类 指在通常情况下不引起人类或动物疾病的微生物。 采集病原微生物应具备的条件（第9条） 具备与采集病原微生物样本所需的生物安全防护水平相适应的设备。 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。 高致病性病原微生物运输的方式（第10条） 陆路 水路（无陆路通道时） 航空（紧急情况或运往国外时） 运输高致病性病原微生物应具备的条件（第11条） 1、 目 的 用 途 符合国务院