物分析期末复习资料.docVIP

药分期末复习（仅供参考） 题型及分值 写出英文缩写的全称、中文10个*2共20分 单词、词组的英汉互译5个*2共10分 问答计算（in English）5个*4共20分 单选20个*1共20分 名词解释10个*2共20分 计算2个*5共10分 一，写出英文缩写的全称、中文10个*2共20分 GLP (Good Laboratory Practice )药物非临床研究质量管理规范 GMP (Good Manufacture Practice )药品生产质量管理规范 GSP (Good Supply Practice)药品经营质量管理规范 GCP (Good Clinical Practice)药物临床试验质量管理规范 QA(Quality Assurance)质量保证 QC（Quality Control) 质量控制 UV（Ultraviolet Spectrophotometry）紫外光谱法 IR(Infrared Spectrophotometry)红外光谱法 TLC（Thin layer Spectrophotometry)薄层色谱法 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)高效液相色谱法 GC(Gas Chromatography)气相色谱法 PC（Paper Chromatography)纸色谱法 FID(Flame Ionisation Detector)氢火焰离子化检测器 FDA(Food and Drug Administration)食品药品监督管理局 SD(Standard Deviation)标准偏差 RSD(Relative Standard Deviation)相对标准偏差 LOD(Limit of Detection)检测限 LOQ(Limit of Quantitation)定量限 Chp(Pharmacopoeia of The People’s Republic of China)中国药典 USP (United States Pharmacopoeia)美国药典 NF（National Formulary）美国国家处方集 BP(British Pharmacopoeia)英国药典 JP（Japanese Pharmacopoeia)日本药局方 二，单词、词组的英汉互译5个*2共10分 Linearity and Range线性和范围 Repeatability and reproducibility 可重复性和可重现性 Accuracy and Precision准确度和精密度 Standard Operation Procedure（SOP）标准操作程序 Non-aqueous titrations非水滴定 Void volume死体积 Capacity factor容量因子 Column efficiency（column performance）柱效 Resolution分离度、分辨率 System suitability 系统适应性试验 Theoretical plates 理论塔板数 Peak symmetry 峰对称性 Peak retention times峰保留时间 Mobile phase流动相 Stationary phase 固定相 Carrier gas载气 Pharmaceutical analysis 药物分析 Titration滴定 Standard solution标准溶液 Heavy metal重金属 Loss on drying干燥失重 Selectivity选择性 Ruggedness（or robustness）耐用度 Analytical blank空白分析 Sensitivity灵敏度 三，问答计算（in English）5个*4共20分 1 Accuracy：The closeness of the assay result obtained by the assay method to the true value How？Recovery studies Precision：The degree of agreement among individual assay results when the assay method is applied repeatedly to multiple sampling of a homogeneous sample How？relative standard deviation (RSD) or coefficient of variation (CV) 3 LOD: The smallest amount of an a