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生产作业流程控制的管理制度文件 WI-SMP-PD-07 产品编号及批号管理制度 产品编号： Bt01 为生物治疗TLC培养瓶 Bt02 为生物治疗TLC试剂盒 Dr0201 、Dr0301为诊断试剂 产品批号： 酶联 TAFI → ET 快诊HIV 1 → FH1生物治疗TLC试剂盒→ BT WI-SMP-PD-08 批记录文件管理制度 批生产记录和批包装记录，由批生产指令单、各岗位生产操作记录文件、清场记录、半成品、成品请验单、检验和包装记录、成品入库单等组成，以满足产品可追溯性的要求。 批生产记录要保存有效期后一年。无有效期的至少保持三年。 生产作业流程控制的管理制度文件 WI-SMP-PD-09 生产现场管理制度 生产级别，中间品周转，状态标识 WI-SMP-PD-03 清场管理制度 在产品生产严格按照只允许有一种产品进行生产，在一种产品生产完成并进行清场整理后，方可生产下一种产品。以避免相互混淆和污染 生产作业流程控制的管理制度文件 WI-SMP-PD-11 废物、废液管理制度 我公司实际情况，废弃物主要为生物性污染和实验耗材。分类存放安全地点，统一由专门的危险废物处置公司处理。 WI-SMP-QMD-09 状态标识牌管理制度 设备状态标识、物料状态标识、清洁状态标识