医疗失效模与效应分析.doc

医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在检验危急值报告流程中的应用 青海红十字医院质管科 孙显秀 810000 关键词：HFMEA 检验危急值 管理 医疗失效模式与效应分析(Heahh Failure Mode andEffects Analysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小 。HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。HFMEA作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。 方法 1.1 检验危急值定义：所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会。所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值 1.2 组建HFMEA项目团队 2010年11月，成立HFMEA 团队。团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员。制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色，明确流程界限为从检验科出现危急值到临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理。 绘制检验危急值报告—接受—处理流程图 检验科出现危急值 确认仪器设备正常后 立即复检 复检结果无误 5分钟内电话通知临床科室 临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后 在《危急值接受登记本》上详 并在《危急值登记本》上详细记录。 细记录 将记录内容大声复述一遍给报告人听 医生得到危急值结果报告后 根据病人临床症状给予及时处理并记录 如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中。 针对每个步骤，HFMEA团队进行了以下几方面汇总：（1）在这一步骤中有可能发生的错误是什么（失效模式）；（2）为什么会发生这种错误（失效原因）；（3）这种错误的发生将会带来什么影响（失效影响）。列出检验危急值报告流程中的所有可能的失效模式、原因、影响、记录在HFMEA工作表中。 1．4 失效模式分析并确认根本原因 1．4．1 确定失效模式的严重度等级 即严重度(Severity，S)是指某种潜在失效模式发生时产生影响的严重程度。取值范围在1～10分之间，1表示“伤害非常不可能发生”，10表示“严重伤害非常可能发生”。见表1。 1．4．2 确定失效模式的发生概率等级 即发生率(Occurrence，0)是指某项潜在的失效模式的发生概率。发生概率越高，发生机率越大。取值范围在1～10分之间，1表示“非常不可能发生”，l0表示“非常可能发生”。见表2。 1．4．3 确定失效模式的检测度等级 即检测度(Likelihood of Detec—tion，D)是指当某项潜在失效发生时，根据现有的控制手段及检测方法，能准确检出的概率。失效越难检测，这个流程就越脆弱。取值范围在1—10分之间，1表示“非常可能被检测到”，10表示“非常不可能被检测到”。见表3。 1．4．4 计算风险优先级别决定每个失效模式的严重度和发生的可能性，采用风险矩阵计算风险指数，并进行风险排序。风险优先数(Risk Priority Number，RPN)是严重度(S)、失效模式出现频度(O)和检测度(D)的乘积 。失效模式的行动优先次序为：RPN越高，越需立即行动；当严重度指标是9～10时，不论RPN值是多少，都必须立即采取行动。当改善行动实施后，须重新计算RPN，持续改善直至RPN可接受为止，见表4。 表1 失效模式的严重等级 效应后果 评定准则 严重度（S） 无影响 影响不确定但不会对医疗质量、病人产生任何影响 1分 影响效应很轻微 影响只有被高资历的工作人员（医生/护士）被 识别，并且不会造成病人功能损害。 2分 影响效应轻微 影响随波及病人，但