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质量环境管理体系程序文件 ISO9001：2008/ISO14001：2004 文件编号 EST-14 版 本 D/0 状 态 受控 不合格控制程序 部门 技术部 更 改 记 录 编制 通知单编号 更改项 更改日期 更改者 日期 审核 日期 批准 日期 EST-14 1 目的 控制产品实现过程中的不合格，以免不合格品被误用或交付，确保产品质量符合用户要求；控制环境监测和体系运行中出现的不合格项，确保符合体系及适用法律法规的要求。 2 适用范围 本程序适用于来料检查、生产过程检查、产品最终检查和交付后退回的所有不合格品，包括对供应商的质量索赔以及环境监测和体系运行中出现的不合格项。 本程序中的不合格包括不合格品、不合格项两部分内容。 3 术语和定义 3.1 除在本程序中有说明的，其他均采用ISO9001：2008和ISO14001：2004标准中的术语和定义。 3.2 不合格品：经检验和试验，判定为不能满足规定要求的来料、外购件、外协件、半成品、成品或被用户投诉的成品。 3.3 不合格项：不符合质量/环境管理体系标准条款、管理手册、程序文件和公司其他规定要求的事项。 3.4 不合格品处理：指对不合格品做出返工、返修、让步接收、降级或改作它用、拒收或报废决定和质量考核、质量索赔、原因分析、纠正与预防。 4 职责 4.1 质检室： a)负责外购件、外协件、自制件不合格品的质量管理，质量评审和处置，并根据公司《产品质量考核办法》对责任人进行考核； b)负责开具《不合格品通知书》和质量体系的《不合格项报告》、《纠正/预防措施报告》，并跟踪检查整改情况； c)负责质量方面不合格的数据分析及提出改进建议； d)负责产品检验和试验。 4.2 技术部： a)负责新产品开发、样品试制阶段﹙含小批量试生产﹚不合格品的评判、分析和改进； b)参与不合格品评审。 4.3生产部： a)负责对环境监测及其运行中出现的不合格进行评审、处置； b)负责对供应商的质量索赔，参与不合格品评审，并执行不合格品的处置方案； c)负责不合格品返工、返修、补废的生产组织协调及相关工作； d)负责开具环境体系的《不合格项报告》、《纠正/预防措施报告》，并跟踪检查整改情况； e)负责环境方面不合格数据分析及提出改进建议。 4.4 事业部/班组： a)负责制造过程中不合格品的标识、隔离和控制； b)适时参与不合格品评审； c)执行不合格品的处置方案。 5 工作程序 5.1 不合格品的确认 5.1.1 采购物资和工序委外加工的入库检验，发生不符合相关标准和规定的。 5.1.2 过程产品检验，发生不符合相关标准、规范及作业文件的。 5.1.3 最终产品检验，发生不符合相关标准、试验大纲及验收标准的。 5.1.4 交付后或顾客使用后，发生不符合相关标准、《合同》、《产品订货技术条件》及规定，导致用户退回公司处置的。 5.2 采购物资和工序委外加工不合格品的控制 5.2.1 不合格品的标识、记录、隔离 采购物资及工序委外加工产品在检验中发现不合格品时，由质检室按《产品标识管理办法》负责对不合格品进行标识、隔离、记录，以防误用。标识的方式可采取用记号笔（或油漆）记标识、粘贴标识单、挂标识牌等方式；隔离必须将不合格品转移至指定的不合格品区域内，填写相应的检验记录并及时通知采购员或外协员。 5.2.2 不合格品评审和处置 对采购物资及工序委外加工的不合格品处置有以下几种方式： a)属于采购物资退回供方的，由质检室主管或质量工程师直接在《来料检验报告》中作出退货的处置决定并签认，交由库管员将不合格品信息及时告诉采购员或外协员通知供应商处理； b)当生产急需物资不合格时，由采购部向技术副总经理提出不合格评审申请，经技术副总经理批准后，由质检室组织技术部、生产部、采购部等部门进行评审； c)工序委外加工产品不合格时，按产品质量特性要求，由质检室组织评审，作出让步、返工/返修或报废的决定，交采购部通知供应商；供应商接到书面通知后应在2个工作日内将产品运