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药 理 学Pharmacology 绪论Preface 1.1 学科性质 药理学(Pharmacology) 是研究药物与机体（含病原体）间相互作用及其原理的一门学科。 1.2 研究内容 药物效应动力学(Pharmacodynamics)，药效学 药物对机体的作用及其规律，药物防治疾病机制。 药物代谢动力学(Pharmacokinetics)，药动学 机体对药物处置过程的动态变化。体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），特别是血药浓度随时间变化的规律。 1.3 药理学的主要学科任务 二、药理学发展简史 2.2 相关学科的发展 德国R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一个药理实验室,写出第一本药理教科书,也是世界上第一位药理学教授。 其学生O.Schmiedeberg(1838-1921)继续发展了实验药理学，开始研究药物的作用部位，被称为器官药理学。 20世纪30-50年代,新药发展的黄金时代,人工合成和半合成的化合物，磺胺类，喹诺酮类等。 三、药理学与新药研究 3.1 药理学的研究方法 控制条件，从各个水平(整体、器官等)观察药物的作用和作用原理。 研究手段：生理学、生化学、免疫学、形态学、行为学、分子生物学等。 按研究对象分为： 实验药理学对象： 健康动物或正常组织等 实验治疗学对象： 病理模型或组织器官等 临床药理学对象： 健康自愿者或病人 3.2 新药研究 3.3 新药研究程序 一、临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准 稳定性试验等。 药效学与药动学及一般药理学研究： 毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、 三致(致癌、致畸、致突变)等实验。 二、临床研究 研究对象是人；good clinical practice，简称GCP 。国内称为临床试验规范。 Ⅰ期临床 正常成年自愿者，无对照开放试验。 20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人 ，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。 四、药理学的分支 药理学与相关学科相互渗透，彼此借鉴和促进，已衍生出许多分支学科。 神经药理学，心血管药理学，生殖药理学，中药药理学，免疫药理学等。 * 一、药理学的性质与任务 药学 医学 基础医学 临床医学 药理学 新药研发 指导临床合理用药 药物(drug) 能够影响机体细胞的生理、生化或病理过程，并用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。 药物来源 天然药物 人工合成 中草药提取 动物：牛黄、熊胆、虎骨 矿物：朱砂 食物、药物、毒物关系 有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。 NaCl 食盐 食物 药物 毒物 中暑，电解质紊乱 高血压患者 药物 机体 药效学 药动学 阐明药物作用及作用机制，帮助医药卫生工作者正确地合理用药，发挥药物的治疗效果，防治不良反应； 为寻找新药、发掘祖国医药学遗产提供线索； 为阐明生物机体的生物化学及生理学现象提供重要的科学资料。 2.1. 早期的经验积累 战国及秦汉医药学家《神农本草经》，收载药物365种，中国现存最早的一部药物学典籍。 唐代《新修本草》，是我国第一部药典，收载药物884种。修改晋代陶弘景的《本草经集注》。 明朝李时珍的《本草纲目》，是一科学巨著，历时27载，全书190万字、共52卷、收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。 《本草纲目》书影 《新修本草》书影 化学 粗制剂 化学纯品 生理学 理论和方法 科学基础 1803 德国 鸦片 吗啡； 犬做实验 证明了镇痛作用。 马钱子---士的宁；麻黄---麻黄碱 化学、生理学的进展促成了药理学的诞生。 新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。 《药品管理法》：新药是我国境内未上市销售的药品，包括创制药品和仿制药品。 新药研究过程包括：临床前研究，临床研究和上市后药物监测。涉及药学和药理学。 一、药理学的性质与任务 二、药理学的发展简史 三、药理学与新药研究 四、药理学的分支