2016-08-09疤痕类产品概要.docVIP

产品名称 疤痕敷贴 型号、规格 普通型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm无菌型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm注：1.长度为10～500mm，每间隔5mm为一规格； 2.宽度为10～500mm，每间隔5mm为一规格。 结构及组成 疤痕敷贴分为普通型敷贴和无菌型敷贴。疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜构成；粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)胶层构成；离型层由PE膜或PET膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌，无菌交付。 适用范围 适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口 1.注册证编号 苏械注准20142640372 注册人名称 江苏创英医疗器械有限公司 注册证编号 苏械注准20152640690 注册人名称 江苏创铭医疗器械有限公司 产品名称 疤痕敷贴 型号、规格 普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm无菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20