关于生物医药产业若干前沿问题(张局演讲稿).docVIP

关于生物医药技术及产业若干前沿问题 一、生物医药产业现状简述 生物医药产业已经成为当今世界各国家和地区重点发展的高技术产业之一。许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域，逐步形成了生物产业聚集区，形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群体系。 （一）全球的生物医药产业化进程加快 　　近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面应用广泛，生物医药产业化进程明显加快。 全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。?? （二）发达国家优势明显 生物医药作为一个产业在发达国家已呈规模性发展。美国作为现代生物技术的发源地，生物技术市场资本总额超过400亿美元，市场销售逐年增长，1997年的销售额为60多亿美元，2001年销售额超过100亿美元，2003年在过去基础上保持了平稳增长，年增长率大约在20％以上。欧洲生物技术派生市场规模由1995年的23.4亿美元增加到2002年的41.5亿美元。英、法、德、俄罗斯等国生物技术药品市场的发展，也显示出了良好的成长性。有统计数据显示，我国所有制药厂一年的收益总额比不上国外一家大型跨国公司的研发投入，它们一年的研发投入可达到80亿美元左右。国内企业经济实力申请的专利多数属于下游例如新的制备方法将原有的中草药以不同的组合方式结合在一起形成新的处方，或者用来治疗其他疾病等涉及有效成分、有效部位的专利相对较少，不能形成真正的、根本的知识产权保护。医药业不仅受国家食品药品监督管理局SFDA）这样的专管部门监督管理，而且还受卫生部间接。有关部门理解不一致相互之间沟通不够这些问题的存在都限制着我国医药行业的可持续发展。一个好的专利药品很可能因为不能进医保、定价限制等因素无法实现市场销售预期后续资本衔接不上，进而影响到优秀专利技术的产业化由上海泽生科技开发有限公司研发的国家I类新药世界首个胃病疫苗有望近期投产 国家I类新药———口服重组幽门螺杆菌疫苗（简称胃病疫苗）的期临床试验已在完成，有望近期正式投入生产。这种疫苗由第三军医大学检验系教授邹全明率科研团队历时十余年完成，是世界上第一个完成期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，也是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。?根据5000余人期临床试验观察结果表明：该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%，对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果。并且未观察到任何临床不良症状，表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。目前，该疫苗已获得2项国家发明专利。